注射用尿促性素

注射用尿促性素

枸橼酸西地那非片

本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加适宜的赋形剂（右旋糖酐、甘露醇）经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成份，两者的比值约为1。

本品主要成份为：枸橼酸西地那非。

宁波人健药业集团股份有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20033043

国药准字H20203387

本品与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、肌内注射，溶于1-2ml灭菌注射用水。 2、起始（或周期第五天起）1次75-150单位，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150-225单位。卵泡成熟后肌内注射绒促性素（HCG）10000单位，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。

对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用：但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。其余详见说明书。

过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。

说明书的其他章节会更加详细地讨论下列问题：心血管【见警告-心血管】。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非，以发现与药物相关的不良发自结果风险的数据。使用西地部非进行的动物繁殖研究表明。大鼠和家兔分别接受给药量为人类推荐剂量(MRHD,100mg/天，按mg/计算)的16倍和32倍时，器官发生过程没有出现不良发百结果。2.哺乳期妇女：西地邦非不适用于女性。有限的数据表明，西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此关母乳对儿童影响，以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药：西地那非不适用于新生儿。儿童。老年用药：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】特殊人群的药代动力学”)，鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为直(见【用法用量】)。

本品与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水，甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。

1、应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查：B型超声波（监测卵泡发育）、宫颈粘液检查，雌激素水平测定和每日基础体温测量。 2、如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。 3、哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 4、运动员慎用。 5、严禁用于食品和饲料加工。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。 7、儿童用药：禁用。 8、老年用药：禁用。 9、药物过量：尚无本品药物过量的相关信息。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。