注射用尿促性素

注射用尿促性素

他达拉非片

本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加适宜的赋形剂（右旋糖酐、甘露醇）经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成份，两者的比值约为1。

他达拉非。

宁波人健药业集团股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20033043

注册证号H20170022

本品与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

治疗男性勃起功能障碍。

1、肌内注射，溶于1-2ml灭菌注射用水。 2、起始（或周期第五天起）1次75-150单位，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150-225单位。卵泡成熟后肌内注射绒促性素（HCG）10000单位，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

本品与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

治疗男性勃起功能障碍。

主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水，甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。

1、应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查：B型超声波（监测卵泡发育）、宫颈粘液检查，雌激素水平测定和每日基础体温测量。 2、如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。 3、哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 4、运动员慎用。 5、严禁用于食品和饲料加工。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。 7、儿童用药：禁用。 8、老年用药：禁用。 9、药物过量：尚无本品药物过量的相关信息。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。