维生素A

维生素A

妥布霉素滴眼液

?本品主要成份为维生素A醋酸酯，或维生素A和维生素D2。

活性成份:妥布霉素。

浙江新和成股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20003536

注册证号H20140811

维生素A软胶囊：用于治疗维生素A缺乏症，如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 维生素A软胶囊： 1、严重维生素A缺乏症：口服成人每日10万单位，3日后改为每日5万单位，给药2周，然后每日1万-2万单位，再用药2月。 2、轻度维生素A缺乏症：每日3万-5万单位，分2-3次口服，症状改善后减量。 维生素AD软胶囊：口服。 1、成人：一次1粒，一日3-4次。 2、儿童：用量请咨询医生。 维生素AD滴剂：口服。将软囊滴嘴开口后，内容物滴入婴儿口中（开口方法：建议采用将滴嘴在开水中浸泡30秒，使胶皮融化）；有吞服能力的儿童、孕妇及乳母可直接吞服。一次1粒，一日1次。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

维生素A软胶囊：慢性肾功能衰竭时慎用。 维生素AD软胶囊、维生素AD滴剂：慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病禁用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

维生素A软胶囊：用于治疗维生素A缺乏症，如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

维生素AD软胶囊、维生素AD滴剂： 按推荐剂量服用，无不良反应。 维生素A软胶囊： 1、推荐剂量未见不良反应。但摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。 2、急性中毒发生于大量摄入维生素A（成人超过150万单位，小儿超过7.5万单位-30万单位）6小时后，病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮（特别是唇和掌），婴儿头部可出现凸起肿块，并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。 3、慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经过少。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

维生素A软胶囊： １、长期大剂量应用可引起维生素Ａ过多症，甚至发生急性或慢性中毒，以６个月至３岁的婴儿发生率最高。 ２、婴幼儿对维生素Ａ敏感，应谨慎使用。 ３、老年人长期服用维生素Ａ可能因视黄基醛清除延迟而致维生素Ａ过量。 ４、长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、儿童用药：不能长期、大剂量应用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：可致急性或慢性中毒（尤以６个月至３岁的婴儿发生率最高）。长期大剂量应用维生素Ａ，表现为食欲缺乏，皮肤发痒，毛发干枯、脱发，口唇皲裂，易激动、骨痛、骨折、颅内压增高（头痛、呕吐、前囟宽而隆起），停药１至２周后可消失。成人一次剂量超过100万单位，小儿一次超过30万单位，可致急性中毒。须注意，不论成人或小儿，如连续每日服10万单位超过６个月，可致慢性中毒。 维生素AD软胶囊： 1、应按推荐剂量适用，不可超量服用。因药物过量可引起中毒反应。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。 （2）全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。 （3）妊娠期对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时有可能引起胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。妊娠动物服用过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素A过量摄入，并可能合并早期妊娠者，应作妊娠试验，并测血中维生素A含量。维生素A过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。 3、儿童用药：婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用。 4、老年用药：老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。 5、药物过量： （1）单次大量摄入维生素A（成人超过100万单位，小儿超过30万单位）6小时后可发生急性中毒，表现为异常激动、头晕、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮（特别是唇和掌），婴儿可出现颅内压增高（表现为囟门变宽或凸起、惊厥、呕吐等）及脑积水、假性脑瘤等表现。 （2）维生素A每日服用量大于10万单位，超过6个月可发生慢性中毒，表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲缺乏、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血性贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经量过少等。停药后中毒症状多在一周内缓解，亦可持续数周。 （3）①摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。当血中维生素A生素C和糖皮质激素等。②短时间摄入超量或长时间服用大量维生素D，可导致严重的中毒反应，中毒剂量个体差异大。每日5万单位，连用6个月后，正常人也可发生毒性反应。慢性维生素D中毒引起高钙血症，表现为眩晕、呕吐、便秘、腹痛、肌无力、骨痛等，并可导致身血管钙化、肾钙质沉积、软组织钙化、高血压和肾衰竭，小儿生长发育停止（多见于长期应用维生素D之后）中毒重者可因心、肾功能衰竭而死亡。 （4）出现上述维生素D中毒反应时，应及时停药，并停止补钙，给予泼尼松每日1mg/kg治疗。 维生素AD滴剂： 1、必须按推荐剂量服用，不可超量服用。 2、高钙血症孕妇可伴有维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。 3、婴儿对维生素D敏感性个体差异大，有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。 4、老年人长期服用本品，可能因视黄醛清除延迟而致维生素A过量。 5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。