功能主治:本品可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为盐酸厄洛替尼。 |
马来酸阿法替尼。 |
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生产企业 |
上海罗氏制药有限公司 |
上海勃林格殷格翰药业有限公司(分包装) |
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批准文号 |
国药准字J20170030 |
H20170068 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 |
非小细胞肺癌、肺鳞状细胞癌、肺腺癌、胃癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌。 |
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用法用量 |
谨遵医嘱 |
成人推荐剂量为40mg,每日一次,随餐服用。根据患者耐受性和疗效调整剂量,最大剂量不超过50mg。 |
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副作用 |
副作用包括皮疹、腹泻、肝功能异常、疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、口腔炎、感染等。 |
1. 腹泻 2. 皮疹 3. 口腔炎 4. 甲沟炎 5. 肝功能异常 6. 高血压 7. 蛋白尿 8. 疲劳 9. 食欲减退 10. 体重下降 |
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禁忌 |
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成分 |
本品可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 |
非小细胞肺癌、肺鳞状细胞癌、肺腺癌、胃癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 肝肾功能不全者需调整剂量;3. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用;4. 定期监测肝功能;5. 出现严重皮疹或腹泻时需停药。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 肝功能不全患者需调整剂量;3. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用;4. 定期监测血压;5. 出现严重皮疹时需停药。 |