牛磺酸

牛磺酸

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为牛磺酸。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

浙江海洲制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H33020643

注册证号H20181192

牛磺酸片、牛磺酸胶囊、牛磺酸颗粒：用于缓解感冒初期的发热。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 牛磺酸片： 口服。一次用量：1-2岁1片（0.4g），3-5岁1.5片（0.6g），6-8岁2片（0.8g），9-13岁2.5-3片（1.0-1.2g），14岁以上儿童及成人3-4片（1.2-1.6g）。一日3次。 牛磺酸胶囊：口服。 1、2岁：一次0.4g；3-5岁：一次0.6g；6-8岁；一次0.8g；9-13岁：一次1.0-1.2g。 2、14岁以上儿童及成人：一次1.2-1.6g。一日3次。 牛磺酸颗粒： 1、用法：口服。 2、用量：2岁0.4g，3-5岁0.6g，6-8岁0.8g，9-13岁1.0-1.2g，14岁以上儿童及成人1.2-1.6g，一日3次。 牛磺酸滴眼液：滴眼，一次1-2滴，一日3-5次或遵医嘱。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本品过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

牛磺酸片、牛磺酸胶囊、牛磺酸颗粒：用于缓解感冒初期的发热。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

牛磺酸滴眼液：偶有一过性刺激反应。

牛磺酸片、牛磺酸胶囊、牛磺酸颗粒： 1、本品为对症治疗药，连续应用不得超过3天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2、仅限用于感冒初起、热度不高的患者。 3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 4、当药品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 10、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。 牛磺酸滴眼液： 1、仅用于滴眼。 2、如发现溶液中出现浑浊或沉淀应停止使用。 3、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 5、儿童用药：尚不明确。 6、老年用药：尚不明确。 7、药物过量：尚不明确。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。