多索茶碱

多索茶碱

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为多索茶碱。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

浙江昌明药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20030632

注册证号H20181192

本品用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 多索茶碱片： 口服，通常成人每次0.2-0.4g，每日2次，饭前或饭后3小时服用，重症哮喘患者应遵医嘱用药。 多索茶碱颗粒： 口服，通常成人每次0.2-0.4g，每日2次，重症哮喘患者应遵医嘱用药。 多索茶碱胶囊： 口服，通常成人一日二次，一次0.3-0.4g，每日2次，重症哮喘患者应遵医嘱用药。 多索茶碱注射液： 成人每次200mg，12小时一次，以25%或50%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5-10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。 注射用多索茶碱： 成人每次200mg（2瓶），12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5-10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg（3瓶）加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗塞患者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期前收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

1、茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法，并监测血药浓度。 2、患心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足、甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。 3、多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及同食含咖啡因的食品。与麻黄碱或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。 4、在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度（在10μg/ml范围内治疗有效，20μg/ml以上为重度浓度）。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。