醋酸亮丙瑞林

醋酸亮丙瑞林

首荟通便胶囊

本品主要成分为醋酸亮丙瑞林。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

中肽生化有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20090283

国药准字Z20150041

本品用于：

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用醋酸亮丙瑞林微球： 1、治疗晚期前列腺癌： 每天1次皮下注射1mg。也可皮下注射缓释微球制剂，在英国，每月皮下或肌内注射1次3.75mg，或每3个月皮下注射1次11.25mg。体重<50kg者，可以使用1.88mg的制剂。在美国，肌内注射此种缓释微球制剂，每月给予7.5mg，或每3个月22.5mg，每4个月30mg。先给予几天的抗雄激素（如环丙孕酮），然后开始使用本品至少连用3周，以避免疾病突发的危险。 2、治疗子宫内膜异位和子宫平滑肌瘤： 每月可皮下或肌内注射1次缓释微球制剂3.75mg，或每3个月肌内注射1次11.25mg，治疗应在月经周期头5d内开始，针对子宫内膜异位可持续用药6个月，由于子宫平滑肌瘤持续伴有贫血，应同时补铁3个月。用于子宫手术，可于手术前5-6周1次肌内注射缓释微球制剂3.75mg。 3、治疗中枢性性早熟： 每4周根据体重肌内注射1次缓释微球制剂0.3mg/kg，然后根据效应调整。 注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球： 1、子宫内膜异位症：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1-5日开始。 2、子宫肌瘤：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1-5日开始。本品注射前，应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意混悬时勿起泡沫。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

下列患者禁用本品： 1、前列腺癌：对本制剂成份、合成的LH-RH或L-RH衍生物有过敏史者。 2、绝经前乳腺癌： （1）对本制剂成份、合成的LH-RH或L-RH衍生物有过敏史者。 （2）妊娠期妇女或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女。 （3）存在未确诊的异常阴道出血的患者。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于：

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

水肿、胸部压迫感、寒战、身体不适、口唇或肢体麻木、体重增加、感觉异常、耳聋、耳鸣、发热、总胆固醇、甘油三酯或尿酸升高、高钾血症、血糖水平升高。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、给药的第1周，应当住院并少活动。 2、可能出现反应能力改变，用药患者应避免上街或操作机械。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。