来氟米特

来氟米特

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成分为来氟米特。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

苏州长征-欣凯制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20053117

国药准字H20057334

本品用于复发型多发性硬化。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 片剂： 口服。成人：本品由于t1/2较长，建议间隔24h给药。开始治疗的最初3天给予负荷量50mg/天，之后根据病情给予维持量10mg/天或20mg/天。在使用期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

对本品及其代谢产物过敏者严重肝功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。18岁以下不宜使用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品用于复发型多发性硬化。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、常见腹泻、瘙痒、可逆性肝酶（ALT和AST）升高、脱发、皮疹等。 2、国外报道不良反应还有乏力、腹痛、背痛、高血压、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、泌尿系统感染等。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。 2、肝脏损害和乙肝或丙肝血清学指标阳性，免疫缺陷，未控制的感染，活动性胃肠道疾病，肾功能不全，骨髓发育不良患者须慎用。 3、准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。 4、服药期间不使用免疫活疫苗。 5、国外报道有罕见间质性肺炎的发生。 6、服药期间白细胞下降，注意调整用量或停药。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。