来氟米特

来氟米特

乌苯美司胶囊

本品主要成分为来氟米特。

本品主要成粉为乌苯美司。化学名称: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁战】-L- 亮氨酸。

苏州长征-欣凯制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20053117

国药准字H20174109

本品用于复发型多发性硬化。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 片剂： 口服。成人：本品由于t1/2较长，建议间隔24h给药。开始治疗的最初3天给予负荷量50mg/天，之后根据病情给予维持量10mg/天或20mg/天。在使用期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。

对本品及其代谢产物过敏者严重肝功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。18岁以下不宜使用。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升约1.8%.皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%，消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝脏 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮肤 出疹、发红、瘙痒 感 脱毛 消化器官 恶心、呕吐、食欲不振 腹部饱胀感、 腹泻 精神神经系统 头痛 颤抖感 、麻痹感 其他 口腔异样感 浮肿

孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童 用药的安全性尚未确定，应慎重用药。老年用药：一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

本品用于复发型多发性硬化。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

1、常见腹泻、瘙痒、可逆性肝酶（ALT和AST）升高、脱发、皮疹等。 2、国外报道不良反应还有乏力、腹痛、背痛、高血压、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、泌尿系统感染等。

1、可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。 2、肝脏损害和乙肝或丙肝血清学指标阳性，免疫缺陷，未控制的感染，活动性胃肠道疾病，肾功能不全，骨髓发育不良患者须慎用。 3、准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。 4、服药期间不使用免疫活疫苗。 5、国外报道有罕见间质性肺炎的发生。 6、服药期间白细胞下降，注意调整用量或停药。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 用药期间应定期检查血象及肝肾功能；5. 如出现严重不良反应，应立即停药并就医。