来氟米特

来氟米特

恩替卡韦片

本品主要成分为来氟米特。

本品主要成份为恩替卡韦。

苏州长征-欣凯制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20053117

国药准字H20203225

本品用于复发型多发性硬化。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 片剂： 口服。成人：本品由于t1/2较长，建议间隔24h给药。开始治疗的最初3天给予负荷量50mg/天，之后根据病情给予维持量10mg/天或20mg/天。在使用期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

对本品及其代谢产物过敏者严重肝功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。18岁以下不宜使用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

本品用于复发型多发性硬化。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

1、常见腹泻、瘙痒、可逆性肝酶（ALT和AST）升高、脱发、皮疹等。 2、国外报道不良反应还有乏力、腹痛、背痛、高血压、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、泌尿系统感染等。

1、可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。 2、肝脏损害和乙肝或丙肝血清学指标阳性，免疫缺陷，未控制的感染，活动性胃肠道疾病，肾功能不全，骨髓发育不良患者须慎用。 3、准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。 4、服药期间不使用免疫活疫苗。 5、国外报道有罕见间质性肺炎的发生。 6、服药期间白细胞下降，注意调整用量或停药。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。