功能主治:本品用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的副作用。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为α-甘露聚糖肽。 |
依西美坦,化学式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41 |
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| 生产企业 |
国药集团川抗制药有限公司 |
Pfizer Italia S.r.l. |
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| 批准文号 |
国药准字H20003198 |
H20160052 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的副作用。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 甘露聚糖肽片: 口服,一次5-10mg(1-2片),一日3次,一月一疗程。 甘露聚糖肽口服溶液: 口服,成人一日2次,一次10ml(一支),4-6周为一疗程,或遵医嘱。 甘露聚糖肽胶囊: 口服。一次5-10mg(1-2粒),一日3次,一个月为一疗程,儿童用量酌减或遵医嘱。 注射用甘露聚糖肽: 静脉滴注、肌内注射或瘤体注射,一次10-20mg,一日1次或隔日1次或遵医嘱,一个月为一疗程,视患者状态可酌量增。 甘露聚糖肽注射液: 1、肌肉注射:一次5-10mg(1-2支),一日1-2次或隔日一次,或遵医嘱。 2、静脉滴注:一次5-10mg(1-2支),加入100ml生理盐水中静脉滴注,每日一次,7日为一疗程。 |
一次一片(25mg),一日一次,饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量 |
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| 副作用 |
对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎悲者禁用,过敏体质者禁用。 |
依西美坦的临床研究中,不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中,因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>;10%的不良事件中,最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中,发生率≥(greaterthanorequalto)2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中,约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少,特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而,在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义,也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中,这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者,这些变化可能与依西美坦有关,也可能无关 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的副作用。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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| 药理作用 |
口服制剂: 少数患者有一过性发热,偶见皮疹。 注射剂: 1、过敏反应:皮疹、红斑、风团、寒战、发烧,严重时可引起过敏性休克。 2、呼吸系统:胸闷、呼吸困难、有发生呼吸骤停的报告。 3、注射局部:疼痛。 |
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| 注意事项 |
本品有因过敏反应以及因呼吸骤停而死亡的报告,本品应在医生严密监护并有抢救措施条件下使用,一旦出现过敏反应有关症状,应立即停药,并给予对症及抗过敏治疗。 |
运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响 |
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