甘露聚糖肽

甘露聚糖肽

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成份为α-甘露聚糖肽。

甲苯磺酸索拉非尼。

国药集团川抗制药有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字H20003198

H20160201

本品用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 甘露聚糖肽片： 口服，一次5-10mg（1-2片），一日3次，一月一疗程。 甘露聚糖肽口服溶液： 口服，成人一日2次，一次10ml（一支），4-6周为一疗程，或遵医嘱。 甘露聚糖肽胶囊： 口服。一次5-10mg（1-2粒），一日3次，一个月为一疗程，儿童用量酌减或遵医嘱。 注射用甘露聚糖肽： 静脉滴注、肌内注射或瘤体注射，一次10-20mg，一日1次或隔日1次或遵医嘱，一个月为一疗程，视患者状态可酌量增。 甘露聚糖肽注射液： 1、肌肉注射：一次5-10mg（1-2支），一日1-2次或隔日一次，或遵医嘱。 2、静脉滴注：一次5-10mg（1-2支），加入100ml生理盐水中静脉滴注，每日一次，7日为一疗程。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎悲者禁用，过敏体质者禁用。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

本品用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

口服制剂： 少数患者有一过性发热，偶见皮疹。 注射剂： 1、过敏反应：皮疹、红斑、风团、寒战、发烧，严重时可引起过敏性休克。 2、呼吸系统：胸闷、呼吸困难、有发生呼吸骤停的报告。 3、注射局部：疼痛。

本品有因过敏反应以及因呼吸骤停而死亡的报告，本品应在医生严密监护并有抢救措施条件下使用，一旦出现过敏反应有关症状，应立即停药，并给予对症及抗过敏治疗。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。