复方氨酚愈敏口服溶液

复方氨酚愈敏口服溶液

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品为复方制剂，主要成分为对乙酰氨基酚（扑热息痛）、马来酸氯苯那敏（扑尔敏）、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、咖啡因。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

海南三风友制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20065117

国药准字H20057334

本品用于用于感冒诸症状（鼻塞，打喷嚏，流鼻水，咳嗽，咯痰，发热，头痛，关节痛，肌肉酸痛等）之缓解。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

口服，通常成人一次10-20ml，老年人、儿童酌减或遵医嘱，一日3次，可用开水冲服。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1、严重肝肾功能不全及对本品过敏者禁用。 2、急性胃肠炎、肺出血和肾炎患者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品用于用于感冒诸症状（鼻塞，打喷嚏，流鼻水，咳嗽，咯痰，发热，头痛，关节痛，肌肉酸痛等）之缓解。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、常规剂量下本品副作用轻微，有恶心、呕吐、食欲不振等症状，如有过敏症状应停药。 2、长期大量用药，可出现恶心、呕吐、头痛、焦虑、胃痛、肾绞痛及肝肾功能衰竭。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、本品应置于儿童伸手不及处。 2、服用本品应避免开车。 3、运动员慎用。 4、本品为复方制剂，故应注意各主要成份（对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、咖啡因）所引起的各种不良体征。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：因本品中的对乙酰氨基酚可通过胎盘及乳汁，马来酸氯苯那敏及盐酸甲基麻黄碱可进入乳汁，故孕妇及哺乳期妇女应慎用。 6、儿童用药：新生儿及早产儿不宜用本品。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。