复方氨酚愈敏口服溶液

复方氨酚愈敏口服溶液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品为复方制剂，主要成分为对乙酰氨基酚（扑热息痛）、马来酸氯苯那敏（扑尔敏）、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、咖啡因。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

海南三风友制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20065117

注册证号H20181192

本品用于用于感冒诸症状（鼻塞，打喷嚏，流鼻水，咳嗽，咯痰，发热，头痛，关节痛，肌肉酸痛等）之缓解。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服，通常成人一次10-20ml，老年人、儿童酌减或遵医嘱，一日3次，可用开水冲服。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、严重肝肾功能不全及对本品过敏者禁用。 2、急性胃肠炎、肺出血和肾炎患者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于用于感冒诸症状（鼻塞，打喷嚏，流鼻水，咳嗽，咯痰，发热，头痛，关节痛，肌肉酸痛等）之缓解。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、常规剂量下本品副作用轻微，有恶心、呕吐、食欲不振等症状，如有过敏症状应停药。 2、长期大量用药，可出现恶心、呕吐、头痛、焦虑、胃痛、肾绞痛及肝肾功能衰竭。

1、本品应置于儿童伸手不及处。 2、服用本品应避免开车。 3、运动员慎用。 4、本品为复方制剂，故应注意各主要成份（对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、咖啡因）所引起的各种不良体征。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：因本品中的对乙酰氨基酚可通过胎盘及乳汁，马来酸氯苯那敏及盐酸甲基麻黄碱可进入乳汁，故孕妇及哺乳期妇女应慎用。 6、儿童用药：新生儿及早产儿不宜用本品。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。