氯雷他定片

氯雷他定片

盐酸非索非那定片

本品每片含氯雷他定10mg，辅料为：乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

盐酸非索非那定。

山东良福制药有限公司

成都盛迪医药有限公司

国药准字H20051125

国药准字H20153221

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

口服，成人及大于6岁的儿童每天1次，每次10mg。

1.成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，...

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定(DCL)亦具有H1受体拮抗作用。不易透过血脑屏障，中枢抑制作用小。

盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。对QTC的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M）均未见明显影响。

肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10mg，每2日服用1次。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半。