阿昔洛韦片

阿昔洛韦片

更昔洛韦分散片

本品主要成份为阿昔洛韦。

本品主要成份为更昔洛韦。

深圳海王药业有限公司

湖北东信药业有限公司

国药准字H44021631

国药准字H20110082

1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防 2.带状疱疹：用于免疫功能正常带状疱疹和免疫缺陷者轻症例的治疗 3.免疫缺陷者水痘的治疗。

本品用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能损伤发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。

口服 1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹：成人常用量一次0.2g，一...

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品投入约100ml水中，振摇分散后口服。 肾功能正常情况下 CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，推荐维持量为每次1000 mg，一天3次．与食物同服。也可在非睡眠时每次服500 mg，每3小时1次，每日6次，与食物同服。维持治疗时若CMV视网膜炎有发展，则应重新进行诱导治疗。 晚期HIV感染CMV病的预防：预防剂量为每次1000 mg，一天3次，与食物同服。 器官移植受者CMV病的预防：预防剂量为每次1000 mg，一天3次，与食物同服。用药疗程根据免疫抑制的时间和程度确定。 若患者肾功能减退，则应根据肌酐清除率酌情调整用量，见下表：（详见说明书）

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退口渴白细胞下降，蛋白尿及尿素氮轻度升高皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮，失眠，月经紊乱。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。 药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。 儿童用药：2岁以下小儿剂量尚未确定。 老年用药：由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

孕妇及哺乳期妇女用药：更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女进行足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下，方可在妊娠期使用本品。对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳，且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果，考虑更昔洛韦对乳儿可能有严重的不良反应，因此，哺乳期妇女慎用。如哺乳期必须接受本品，则应在治疗期停止授乳。使用最后一剂本品后至哺乳前最少的安全间隔尚未知。儿童用药：本品对儿科患者的疗效和安全性尚未确定，由于潜在长期的致癌性和生殖毒性，故在儿科人群使用本品应特别谨慎。仅在仔细评价且认为潜在的获益超过风险时方可给儿科患者用药。接受本品治疗的所报道的儿童不良事件与成人报道的事件相似。粒细胞减少症(17%)和血小板减少症(10%)是最常报道的不良事件。老年用药：本品在老年患者的药代动力学资料尚未确立。由于老年个体通常肾小球滤过率低，故在本品治疗前和治疗中应特别注意评价肾功能。对本品的临床研究中未包括足够的65岁或以上患者，不能确定他们的反应是否与年轻个体不同。其他的临床实践亦没有确定老年患者和年轻患者

1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防 2.带状疱疹：用于免疫功能正常带状疱疹和免疫缺陷者轻症例的治疗 3.免疫缺陷者水痘的治疗。

本品用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能损伤发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。

药理作用： 抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制： ①干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制； ②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。 毒理：体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验末见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少，药物能通过胎盘，动物实验证实对胚胎无影响。

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善.应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。 7.生殖器复发性疱疹感染以问歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖.复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 8.一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

1. 肾功能不全患者需调整剂量；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 可能引起骨髓抑制；4. 可能引起精神异常；5. 可能引起胰腺炎；6. 可能引起肝功能异常；7. 可能引起电解质紊乱。