阿维A胶囊

阿维A胶囊

苯磺贝他斯汀片

本品主要成份为阿维A。

主要成分:苯磺贝他斯汀。

重庆华邦制药有限公司

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国药准字H20010126

国药准字H20193370

阿维A适用于治疗以下疾病： 1、严重的银屑病，其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。 2、其它角化性皮肤病。

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

本品个体差异较大，剂量需要个体化，才能取得最大的临床治疗效果，同时不良反 应最小...

成人:口服，每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。儿童：7岁以上儿童，口服，每次10mg，每日2次。

本品主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应，主要表现为： （1）皮肤：瘙痒、感觉过敏、光过敏、红斑、干燥、鳞屑、甲沟炎等。 （2）粘膜：唇炎、鼻炎、口干等。 （3）眼：眼干燥、结膜炎等。 （4）肌肉骨胳：肌痛、背痛、关节痛、骨增生等。 （5）神经系统：头痛、步态异常、颅内压升高、耳鸣、耳痛等。 （6）其它：疲劳、厌食、食欲改变、恶心、腹痛等。 （7）实验室异常：可见谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、甘油三酯、胆红 素、尿酸、网织红细胞等短暂性轻度升高；也可见高密度脂蛋白、白血球及磷、钾等电 解质减少。继续治疗或停止用药，改变可恢复。

成人：临床试验:总病例数1446例中，报告有不良反应的137例(9.5%)，主要为困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，恶心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹泻7例(0.5%)，胃部不适感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，呕吐4例(0.3%)等。此外，临床检查值异常中怀疑与本品有关的，总病例1225例中有64例(5.2%)，主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潜血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中，报告有不良反应的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童：儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上，15岁以下)1316例中，报告有不良反应的为14例(1.1%)，主要为困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中，报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%)，肝功能异常2例(0.

孕妇及哺乳期妇女用药：本品有生殖毒性，孕妇和哺乳期妇女禁用。 儿童用药：阿维A在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认，因而阿维A只用于患有严重角化 异常性疾病，且无有效替代疗法的那些儿童。 老年用药：对老年患者用药，未见报道需作特殊对待。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇或有可能妊娠的妇女慎用，必须用药时，应仅限于在判断其治疗意义大于治疗风险时使用。妊娠中给药的安全性尚不明确。此外，动物实验(大鼠)发现该药物向胎鼠有转移。2.对哺乳期妇女慎用。必须用药时，必须避免哺乳。有报告称动物实验(大鼠)发现向乳汁中有转移。儿童用药：对低出生体重儿、新生儿、乳儿或幼儿的安全性尚未确立。老年用药：本品主要从肾脏排泄，老年人生理机能往往降低，因此可能持续高血药浓度，需要注意。

阿维A适用于治疗以下疾病： 1、严重的银屑病，其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。 2、其它角化性皮肤病。

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

本品具有调节表皮细胞分化和增殖等作用，但其对银屑病及其它角化性皮肤病的作 用机理尚不清楚。

1、育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内，必须进行血液或尿液妊娠试验，确认妊 娠试验为阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治 疗前，治疗期间和停止治疗后至少2年内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，应定 期进行妊娠试验，如妊娠试验为阳性，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及 是否继续妊娠等。 2、在阿维A治疗期间或治疗后2个月内，应避免饮用含酒精的饮料，并忌酒。 3、在服用阿维A前和治疗期间，应定期检查肝功能。若出现肝功能异常，应每周 检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化，必须停止治疗，并继续监测肝功能至少3个 月。 4、对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的 患者，必须定期检查血清胆固醇和甘油三酯。 5、对长期服用阿维A的患者，应定期检查有无骨异常。 6、正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内，患者不得献血。 7、治疗期间，不要使用含维生素A的制剂或保健食品，要避免在阳光下过多暴露。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 驾驶员及机械操作者慎用；3. 有心脏疾病患者慎用；4. 有肾脏疾病患者慎用；5. 有肝脏疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。