弗威(氟氯西林钠阿莫西林胶囊)

弗威(氟氯西林钠阿莫西林胶囊)

他达拉非片

本品主要成分为氟氯西林、阿莫西林。

本品主要成份为他达拉非。

广东奇灵制药有限公司

广州朗圣药业有限公司

国药准字H20052098

国药准字H20213074

本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化系统感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

口服。成人一天3次，一次500mg（2粒）。2-12岁儿童一天3次，一次250mg（1粒）。重症患者可适度提高用药剂量。为保证药物最大吸收，应在空腹状态下给药，通常可在进餐前1小时服药。

服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。1.对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg.对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。3.与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片：1.每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。其余详见说明书。

1、对本药任一成份或其他青霉素类药过敏者。 2、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等患者。

详见说明书

孕妇及哺乳期：不能用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童：他达拉非片不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感。

本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化系统感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

1、过敏反应：较为常见,包括皮疹、药物热、哮喘等，偶可能引起过敏性休克。 2、消化道反应：包括恶心、呕吐、腹泻等反应，偶见伪膜性肠炎。 3、肝毒型：少数患者用药后出现ALT、AST增高，也有致急性肝脏胆汁淤积的报道。 4、肾毒型：偶有急性间质性肾炎的报道。 5、神经系统反应：大剂量静脉注射氟氯西林可引起头痛、抽搐、惊厥等神经系统反应，此反应尤易见于肾功能减退患者。偶有兴奋、焦虑或失眠的报道。 6、血液系统反应：偶有中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少或溶血性贫血的报道。 7、长期、大剂量用药可致菌群失调，出现由念球菌或耐药菌引起的二重感染。

1、在青霉素的治疗过程中，有严重甚至致命性的过敏反应发生，因此在使用任何青霉素类药物治疗前必须详细询问患者对青霉素类、头孢菌素和其他过敏原的过敏情况。如果在使用本品的过程中发生过敏反应，应立即停药使用可替代的恰当治疗措施。如果发生严重的过敏反应，需要立即停药，并针对症状给予肾上腺素、皮质激素和抗组胺剂进行治疗。 2、用前应作青霉素皮肤过敏试验、结果为阳性者禁用本品。 3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和过敏体质者慎用。 4、在长期使用本品的过程中，应对患者肾脏、肝脏以及血液系统的功能作周期性的监测。 5、在使用本品过程中，可能会发生霉菌和细菌重复感染。一旦发生重复感染（通常涉及气杆菌属、假单胞菌属和念珠球菌），应停止用药，采用其他替代措施予以治疗。 6、曾报道在氟氯西林长期使用过程中，发生与治疗有关的肝炎，特别是胆汁淤积性肝炎。在治疗数周后，可能出现黄疸，绝大多数病例可以恢复。对肝脏功能不全的患者应慎用本品。 7、在长期、大剂量使用广谱抗生素时，有发生伪膜性结肠炎的报道。因此使用本品的患者出现腹泻时，应予以关注。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：氟氯西林和阿莫西林均能透过胎盘屏障并经乳汁分泌，因此妊娠和哺乳期妇女使用本品可能导致婴儿发生过敏反应、腹泻和念球菌病。氟氯西林对妊娠第一阶段妇女的用药安全性尚未建立，在妊娠第二、三阶段和哺乳期用药对新生儿没有影响；阿莫西林临床对照研究显示，在妊娠期间用药，对胎儿没有显著影响。动物试验显示，妊娠期使用氟氯西林和阿莫西林对胎儿均无损害。尽管已有的有限临床研究资料和动物研究显示本品用于妊娠和哺乳期的安全性，但考虑青霉素类药物对人体的潜在毒性和婴儿/胎儿肝肾功能发育不完善，因此妊娠/哺乳期妇女使用本品时仍须慎重。 9、儿童用药：氟氯西林和阿莫西林均有应用于儿童和新生儿的临床经验。剂量可调整为成人剂量的1/4-1/2给药，并在用药期间对儿童患者的肝肾功能进行监测（见用法与用量）。 10、老年用药：由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。 在处方他达拉非片之前，需要注意： 心血管 因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。 医生应与患者讨论，如果他们在服用他达拉非片后，出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此，在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者，应立即求治（见【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄），可能对血管扩张剂，包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。 在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在获得进一步信息