
他克莫司软膏
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功能主治:本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。 0。03%和0。1%浓度的本品均可用于成人,但只有0。03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为他克莫司。 |
本品主要成分为:汞溴红,其化学名称为:2,7-二溴-4-羟基汞荧光黄素二钠盐。 |
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生产企业 |
安斯泰来制药(中国)有限公司 |
广东恒健制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20140147 |
国药准字H44024939 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。 0。03%和0。1%浓度的本品均可用于成人,但只有0。03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
本品以其解离出汞离子而起杀菌作用,防腐作用较弱,刺激性小。 |
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用法用量 |
成人 0。03%和0。1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并... |
外用。用2%本品溶液外涂于皮肤伤口。 |
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副作用 |
在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象。 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗。在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况见说明书表。 下表列举了三项设计相同、为期12周研究中、赋形剂组、他克莫司软膏0。03%和0。1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关。(详见说明书) -可能与使用本品有关。 - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘。 通常为疣。 在上表所列的临床试验中发生率介于0。2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常、脓肿、类过敏反应、贫血、厌食、焦虑、关节炎、关节病、胆红素血症、睑炎、骨失调、乳腺良性增生、粘液囊炎、白内障、胸痛、寒战、大肠炎、结膜水肿、便秘、抽筋、皮肤念珠菌病、膀胱炎、脱水、头昏眼花、干眼、口干/鼻干、呼吸困难、耳部不适、瘀癍、水肿、鼻出血 |
汞过敏者禁用。口腔黏膜禁用。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 儿童慎用。必须使用时应在成年人监护下进行。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项: 慎用。 |
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成分 |
本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗,可作为短期或间歇性长期治疗。 0。03%和0。1%浓度的本品均可用于成人,但只有0。03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
本品以其解离出汞离子而起杀菌作用,防腐作用较弱,刺激性小。 |
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药理作用 |
本品为有机汞消毒防腐剂,汞离子解离后与蛋白质结合,从而起到杀菌作用,对细菌芽孢无效。本品防腐作用较弱,不易穿透完整皮肤。但对皮肤的刺激较小。 |
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注意事项 |
在动物研究中持续全身性使用钙调磷酸酶抑制剂以产生持续的免疫抑制,以及移植病人接受全身性给药,均可增加感染、淋巴瘤以及皮肤恶性肿瘤的危险性。这些危险性与免疫抑制的强度和时间有关。 基于以上信息以及作用机理,外用钙调磷酸酶抑制剂、包括普特彼软膏的潜在危险性应引起注意。虽然因果关系并未建立,但有报道接受外用钙调磷酸酶抑制剂、包括普特彼软膏治疗的病人罕有发生皮肤恶性肿瘤和淋巴瘤的病例。因此: · 普特彼软膏不应用于免疫受损的成人和儿童。 · 如果特应性皮炎的症状和体征在6周内未改善,病人应由医疗服务提供者进行再检查,并确认诊断。 · 普特彼软膏非连续使用一年以上的安全性尚未建立。 一般注意事项 普特彼软膏应避免用于可能恶化的皮肤病和恶性皮肤病。一些恶性皮肤病,如皮肤T细胞淋巴瘤可能很像特应性皮炎。 不推荐皮肤屏障缺陷的患者使用普特彼软膏,包括但不限于内塞顿综合征、层状鱼鳞病、弥漫性性红皮病或皮肤移植物抗宿主病,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。也不推荐口服。在上市后不良反应中,已有在以上情况下他克莫司血药浓度增加的报告。 外用普特彼软膏可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感、刺痛、疼痛 |
1本品为含有机汞的消毒药,在酸性液中可析出。2不可与碘酊同时涂用。3不可入口。4不可长期大面积使用,以防汞剂吸收中毒。5长期连续使用可影响肾功能。 |