他克莫司软膏

他克莫司软膏

甲氧沙林片

他克莫司。

本品主要成份为甲氧沙林。

四川明欣药业有限责任公司

华润双鹤药业股份有限公司

国药准字H20123430

国药准字H11022144

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

本品适用于白癜风，牛皮癣(银屑病)。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完...

1.用法：口服，两小时后配合日晒或黑光照射，每周至少2～3次(至少相隔48小时)。2.剂量：白癜风，按体重0.5mg/kg计算，成人每次服用量为25mg～30mg，每周2-3次；银屑病，按体重0.6mg/kg计算，成人每次服用量为30mg～35mg，每周2-3次。3.照光时间：a、日光照射(日晒)，首次照射时间为15～25分钟，浅肤色一般为15分钟，中等肤色为20分钟，深肤色为25分钟，以后治疗可适当增加5分钟的照射时间；b、黑光照射，照射治疗时间为照射出现红斑反应时间的一半。

据报道，在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性？在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象？ 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗？在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:（详见说明书表格） 下表列举了三项设计相同？为期12周研究中？赋形剂组？他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关？（详见说明书表格） -可能与使用本品有关？  - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘？ 通常为疣？  在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常？脓肿？类过敏反应？贫血？厌食？焦虑？关节炎？关节病？胆红素血症？睑炎？骨失调？乳腺良性增生？粘液囊炎？白内障？胸痛？寒战？大肠炎？结膜水肿？便秘？抽筋？皮肤念珠菌病？膀胱炎？脱水？头昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困难

1.严重肝病患者禁用。 2.白内障或其他晶体疾病患者禁用。 3.有光敏性疾病患者如：红斑狼疮﹑皮肌炎﹑卟啉症﹑多形性日光疹﹑着色性干皮病等患者禁用。 4.对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：本品不适合用于儿童患者。 老年用药：据报道，在III期临床试验中，有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

本品适用于白癜风，牛皮癣(银屑病)。

详见说明书。

本品毒性较低。由于对光的耐受性差异，个别患者可能会出现皮肤瘙痒﹑红斑等光过敏症状，通常症状会慢慢减轻或消失，也可在医生指导下服用抗过敏药物。过度照射可引起发红﹑水疱等类似晒伤症状，此时需停药至症状消除后再使用。治疗时调整好照射的强度和照射时间可避免该症状发生。少数患者口服后可能出现轻微的恶心﹑头痛等不适反应，与食物或牛奶同服，或减少服用量，可减轻不适反应。

详见说明书。

1.配合光照治疗要调整好照射时间和照射强度。 2.照光治疗前后要注意对皮肤的保护，避免曝晒。 3.有皮肤癌病史，有日光敏感家族史，新近接受放射线或细胞毒治疗及有胃肠道疾病者应慎用。 4.治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙，无花果，香菜，芥菜，胡萝卜，芹菜等。 5.治疗期间应戒酒，不宜吃过于辛辣食物。 6.口服甲氧沙林片同时外用甲氧沙林溶液，疗效更显著，但必须在医生指导下用药。