功能主治:本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
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药品信息 | |||
主要成分 |
他克莫司。 |
苯甲酸紫荆皮酊适量水杨酸 |
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生产企业 |
四川明欣药业有限责任公司 |
湖北南洋药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20123430 |
国药准字Z42020195 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
银屑病、神经性皮炎、湿疹、手足癣、体股癣、花斑癣。 |
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用法用量 |
成人:0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完... |
外用适量,涂搽患处,一日1~2次。 |
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副作用 |
据报道,在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性?在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象? 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗?在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:(详见说明书表格) 下表列举了三项设计相同?为期12周研究中?赋形剂组?他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关?(详见说明书表格) -可能与使用本品有关? - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘? 通常为疣? 在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常?脓肿?类过敏反应?贫血?厌食?焦虑?关节炎?关节病?胆红素血症?睑炎?骨失调?乳腺良性增生?粘液囊炎?白内障?胸痛?寒战?大肠炎?结膜水肿?便秘?抽筋?皮肤念珠菌病?膀胱炎?脱水?头昏眼花?干眼?口干/鼻干?呼吸困难 |
尚未明确 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:本品不适合用于儿童患者。 老年用药:据报道,在III期临床试验中,有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。 |
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成分 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
银屑病、神经性皮炎、湿疹、手足癣、体股癣、花斑癣。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
该制剂根据祖国医学内病外治的原理,经外用涂搽患病部位,使药效直达病灶,其渗 透刺激作用,对皮肤粘膜多种细菌和真菌、霉菌、淋病菌、病毒性细菌、寄生虫卵、有极强杀灭 作用,经医学鉴定,杀菌率达99.99%以上。通过药物的渗透吸收刺激皮肤感受器,可使局部血 管扩张、血液循环增强,深入组织内部,渗透骨髓,具有调节阴阳、扶正駆邪、标本同治、活血 化淤、杀菌抗病毒、駆邪外出,使皮肤病局部炎症消退,渗透物吸收,增强白细胞吞噬细菌功 能,而达到治疗目的。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
局部有继发感染,破裂或溃烂者不宜使用。 |