功能主治：本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
他克莫司。 |
本品为复方制剂，其组份每片（贴）含醋酸曲安奈德不少于16μg，硫酸新霉素不少于90单位。 |
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| 生产企业 |
四川明欣药业有限责任公司 |
北京羚锐卫生材料有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20123430 |
国药准字H11021816 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
用于局限性神经性皮炎，慢性湿疹。也可用于小面积的银屑病。 |
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| 用法用量 |
成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完... |
外用，贴于患处。 |
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| 副作用 |
据报道，在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性？在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象？ 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗？在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:（详见说明书表格） 下表列举了三项设计相同？为期12周研究中？赋形剂组？他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关？（详见说明书表格） -可能与使用本品有关？ - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘？ 通常为疣？ 在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常？脓肿？类过敏反应？贫血？厌食？焦虑？关节炎？关节病？胆红素血症？睑炎？骨失调？乳腺良性增生？粘液囊炎？白内障？胸痛？寒战？大肠炎？结膜水肿？便秘？抽筋？皮肤念珠菌病？膀胱炎？脱水？头昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困难 |
1对本品过敏者禁用。 2皮肤破溃处禁用。 3对急性、亚急性炎症及渗出糜烂性皮肤病禁用；毛发部位或对橡胶膏过敏者不宜敷贴。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：本品不适合用于儿童患者。 老年用药：据报道，在III期临床试验中，有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。 |
儿童注意事项： 儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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| 成分 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
用于局限性神经性皮炎，慢性湿疹。也可用于小面积的银屑病。 |
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| 药理作用 |
详见说明书。 |
本品中的醋酸曲安奈德，为肾上腺皮质激素类药，外用有抗炎、抗过敏及止痒作用。能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。硫酸新霉素为氨基酸糖苷类抗生素，本品对葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）、棒状杆菌属有良好作用，对大肠埃希菌、克雷伯竣、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用，对各组链球菌，肺炎链球菌、肠球菌属等活性差，铜绿加单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。细菌连对链霉素、新霉素、卡那霉素和庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。 |
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| 注意事项 |
详见说明书。 |
1.伴有细菌或病毒感染时应给予适当的抗感染治疗。 2.高血压、心脏病、骨质疏松症、肝肾功能不全者慎用。 3.置小儿不能接触到地方。 |
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