功能主治:本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
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药品信息 | |||
主要成分 |
他克莫司。 |
本品主要成份为25%鬼臼根树脂(PodophyllumResin)。 |
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生产企业 |
四川明欣药业有限责任公司 |
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批准文号 |
国药准字H20123430 |
H20100499 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
本品用于各种疣的治疗(包括湿疣)。 |
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用法用量 |
成人:0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完... |
只有患处完整无出血才可使用本品。用适当工具(如棉签等)将本品涂于清洁的患处,避免接触正常组织,并使之彻底干燥。由于可能出现过敏反应,建议首次使用时,让本品接触皮肤较短时间(30~40分钟)以检查是否过敏。为避免全身吸收,本品接触时间应为产生理想疗效所需的最短时间(1~4小时,根据不同病变和病人情况而定),医生可根据自己经验调整。大面积或太多数量的疣不可一次治疗。一次的使用量不可超过1.0ml(约32滴)。干后的药液应用酒精或肥皂和水彻底去除。 |
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副作用 |
据报道,在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性?在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象? 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗?在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:(详见说明书表格) 下表列举了三项设计相同?为期12周研究中?赋形剂组?他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关?(详见说明书表格) -可能与使用本品有关? - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘? 通常为疣? 在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常?脓肿?类过敏反应?贫血?厌食?焦虑?关节炎?关节病?胆红素血症?睑炎?骨失调?乳腺良性增生?粘液囊炎?白内障?胸痛?寒战?大肠炎?结膜水肿?便秘?抽筋?皮肤念珠菌病?膀胱炎?脱水?头昏眼花?干眼?口干/鼻干?呼吸困难 |
下列情况禁用:孕服、糖尿病人、类固醇使用者和血液循环不良的病人,出血性疣、痣、胎记或有毛长出的非寻常疣,疣周围皮肤有炎症或过敏。建议告知病人治疗的效果和可能后果。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:本品不适合用于儿童患者。 老年用药:据报道,在III期临床试验中,有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。 |
儿童注意事项: 遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项: 遵医嘱。 老人注意事项: 遵医嘱。 |
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成分 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
本品用于各种疣的治疗(包括湿疣)。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
鬼臼根树脂具有细胞毒性及抗有丝分裂作用,外用有效。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
本品作用强烈,只能由医生使用,不可直接配给病人使用。避免接触眼睛,如有不慎,应用温水彻底冲洗,并依情况进一步对症处理。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |