功能主治:本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
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药品信息 | |||
主要成分 |
他克莫司。 |
本品为复方制剂,其组分为:每1ml含醋酸氟轻松0.4mg,水杨酸50mg,冰片20mg以及间苯二酚100mg。 |
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生产企业 |
四川明欣药业有限责任公司 |
浙江奥瑞特制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20123430 |
国药准字H33022213 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
本品适用于神经性皮炎。对银屑病也有一定疗效。 |
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用法用量 |
成人:0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完... |
皮肤外用。涂于患处,每日2次。用于头部时,应将该药用75%乙醇按1:1的比例稀释后再使用。 |
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副作用 |
据报道,在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性?在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象? 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗?在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:(详见说明书表格) 下表列举了三项设计相同?为期12周研究中?赋形剂组?他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关?(详见说明书表格) -可能与使用本品有关? - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘? 通常为疣? 在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常?脓肿?类过敏反应?贫血?厌食?焦虑?关节炎?关节病?胆红素血症?睑炎?骨失调?乳腺良性增生?粘液囊炎?白内障?胸痛?寒战?大肠炎?结膜水肿?便秘?抽筋?皮肤念珠菌病?膀胱炎?脱水?头昏眼花?干眼?口干/鼻干?呼吸困难 |
1对本药及基质成分过敏者禁用。2病毒性等感染性皮肤病禁用。3溃疡性皮肤病禁用。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:本品不适合用于儿童患者。 老年用药:据报道,在III期临床试验中,有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。 |
儿童注意事项: 婴幼儿不宜使用。儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 |
本品适用于神经性皮炎。对银屑病也有一定疗效。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
本品中醋酸氟轻松具有较强的抗炎作用,能使炎症部位的血管收缩,降低毛细血管的通透性,减少炎症的早期渗出、充血、水肿和细胞浸润,缓解红肿热痛等症状,并有抗过敏作用。水杨酸具有溶解皮肤角质、杀真菌作用。冰片局部擦用后有止痛作用。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
1不能应用于眼部,皮肤柔嫩及皱褶部位如腋窝、腹股沟等。慎用于头面部。2出现皮疹和其他不良症状者,应暂时停药。3不能长期、大面积使用。4请将此药放在儿童接触不到的地方。 |