咪喹莫特乳膏

咪喹莫特乳膏

复方氯己定含漱液

本品主要成份为咪喹莫特。

本品为复方制剂，每500毫升含葡萄糖酸氯己定0.6克、甲硝唑0.1克。辅料为甘油、聚山梨脂80、聚乙二醇-400、浓薄荷水、乙醇、糖精钠、色素和香精。

四川明欣药业有限责任公司

深圳南粤药业有限公司

国药准字H20030129

国药准字H10920104

成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。

用于牙龈炎、冠周炎、口腔黏膜炎等引致的牙龈出血、牙周脓肿、口腔黏膜溃疡等的辅助治疗。

（1）每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，临睡前用药。合理用药以发挥本品的最...

漱口。一次10-20毫升，早晚刷牙后含漱，5-10日为一疗程。

多数病人治疗过程中无任何不良反应。用药数次后，临床上可能出现的不良反应多为轻、中度局部皮肤炎症反应，如：灼热、瘙痒、红斑、水肿、脱屑；少见溃疡、糜烂及疼痛的发生； 偶有短暂低热，以上症状停药后均能迅速消除。如反应轻微，可继续用药；若反应严重应及时停药并就医。

对本品过敏者禁用。

儿童用药：在18岁以下患者的安全性和疗效尚未建立。 老年用药：本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。

儿童注意事项： 小儿应在家长指导下使用本品，以避免吞服。小儿误饮本品后，可出现酒精中毒症状（如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等），应送急诊处理。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品中的甲硝唑口服后吸收良好，可透过胎盘迅速进入胎儿循环，在乳汁中浓度与血浓度相似。动物试验显示甲硝唑有致癌、致突变作用，并且腹腔给药对胎仔具有毒性，故孕妇及哺乳期妇女用药慎用本品，且应特别注意不要误吞本品。 老人注意事项： 遵医嘱。

成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。

用于牙龈炎、冠周炎、口腔黏膜炎等引致的牙龈出血、牙周脓肿、口腔黏膜溃疡等的辅助治疗。

咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物，从而产生免疫调节和间接抗病 毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括α-干扰素（IFN-α)和α-肿瘤坏死因子 (TNF-α )等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子：α-干扰素（IFN-α )、α-肿瘤坏死因子（TNF-α)、白细胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、 10)、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF)以及趋化性细胞因子( MCP-1α、MCP-1 β ) 等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05ug/cm2) 1小时后皮肤中的IFN-α和TNF-α的浓度达到高峰。 咪喹莫特的两种代谢产物一S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 咪喹莫特乳膏最大浓度18.3%,按1.0g/kg给药，进行大白兔皮肤局部给药毒性试验，连续给药一周，除有轻微的红斑形成外，未见明显的皮肤刺激作用。未发现对豚鼠皮肤有致敏作用。 本品无致癌、致突变、致畸毒性。 皮肤耐受性试验表明咪喹莫特对人正常皮肤无刺激性。

本品为抗菌药。其中所含葡萄糖酸氯己定为广谱杀菌剂；甲硝唑具有抗厌氧菌作用。

目前尚未对咪喹莫特乳膏治疗尿道内、阴道内、宫颈部、直肠或肛管内的人乳头瘤病毒 感染进行评价，因此不推荐用于上述适应症。 本品的常见局部皮肤反应有红斑、糜烂、脱皮和水肿。若发生严重的局部皮肤反应，应用中性肥皂和水将用药部位乳膏清洗掉。皮肤反应减轻后，可恢复使用咪喹莫特乳膏。没有 关于用其它药物治疗尖锐湿疣后立即使用咪喹莫特乳膏治疗的临床经验，因此，在用任何药 物或手术治疗尖锐湿疣后，待局部创面恢复后方可推荐使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重 皮肤炎性反应。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏时应遵循下列指导： 1.治疗局部不可用敷料封包。 2.用药期间避免性接触（生殖器官、肛门或口），包括使用避孕套的性生活（咪喹莫特乳膏是否可有效预防尖锐湿疣传播的作用目前尚不清楚，且其可能会减低避孕套的功效）。 3.建议用药6-10小时后，用中性肥皂和清水将药物洗去。 4.未行包皮环切术者.若尖锐湿疣发生在包皮内，应每天将包皮上翻后清洁。 5.如出现严重不良反应，应及时就医。 6.在医生的指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品，避免接触眼睛、口、鼻等部。

1.本品连续使用不宜超过3个疗程。 2.含漱时至少在口腔内停留2-5分钟。 3.本品仅供含漱用，含漱后吐出，不得咽下。 4.用时应避免接触眼睛。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。