酮康唑洗剂

酮康唑洗剂

柳烯酸溶液喷雾剂

本品每克含主要成份为酮康唑20毫克，辅料为十二烷基硫酸钠、乙氧基化十二烷基硫酸钠液、椰子脂酸二乙醇胺、无水亚硫酸钠、水解动物胶原月桂基二胺、甲基葡萄二油酸酯-120、咪唑烷基脲、芳草型香精、盐酸、赤藓红钠、氢氧化钠、氯化钠和纯化水。

本品为复方制剂，其组份为：十一烯酸1.6%，水杨酸1.0%，薄菏脑0.5%，二乙醇胺0.4%，其余为溶剂异丙醇。

西安杨森制药有限公司

珠海同源药业有限公司

国药准字H20000588

国药准字H20060249

用于头皮康疹（头皮屑）、局部性花斑糠疹（俗称花斑藓、汗斑）、脂溢性皮炎。

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

1.2％用法如下:局部外用。花斑癣，每日1次，连用5日；脂溢性皮炎和头皮糠疹，每...

外用，将药液喷洒于患处，每次的药液量能均匀覆盖患处即可，一日2次。体股癣和花斑癣连续用药2周，手足癣连续用药4周。

局部使用本品治疗一般耐受性良好。罕见的不良反应有：用药局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激、油腻或干燥，用药局部头发纹理异常，干燥或油腻。有报道对头发受到化学损伤或灰发的病人，使用本品后可能出现头发褪色。此外，偶见过敏反应。 对参加临床研究的2890名受试者进行用药安全性评价，发生率低于1%的不良反应有：用药部位红斑、刺激、过敏、瘙痒、脓疱及其他反应，过敏反应，毛囊炎，眼部刺激，眼泪增加，味觉障碍，痤疮，脱发，接触性皮炎，皮肤干燥，头发质地异常（如油发等），皮疹，皮肤烧灼感，脱皮，其他皮肤疾病。 上市后使用人群中，极罕见病例中出现血管性水肿，荨麻疹和头发颜色改变。

表现为用药初期轻度皮肤刺激，但反映轻微，很快自行消失。偶有发生重度皮肤刺激，表现为皮损更红、痒痛加重、红肿、脱屑、起小水泡，停药并换用其他抗真菌药。本品处方中水杨酸可引起接触性皮炎，大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。

孕妇及哺乳期妇女用药：因本品含有多种成份，对孕妇及哺乳期妇女的安全尚不明确，应慎用。儿童用药：12岁以下儿童严禁大面积使用。老年用药：老年患者严禁大面积使用。

用于头皮康疹（头皮屑）、局部性花斑糠疹（俗称花斑藓、汗斑）、脂溢性皮炎。

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

本品为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌如发癣菌属，表皮癣菌属，小孢子菌属及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或杀菌作用。因此它能迅速缓解通常由花斑癣、脂溢性皮炎和头皮糠疹（头皮屑）引起的脱屑和瘙痒。

1.使用2～4周后，症状无改善或加重，应停药并咨询医师或药师。 2.不得用于皮肤破溃处。 3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，应用水冲洗。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.本品不含激素，在使用时，对局部长期使用皮质激素类药物的患者，建议应在2～3周内逐渐停用皮质激素类药物，以防止发生反跳现象（反跳现象是指症状控制之后减量太快或突然停药可使原病复发或加重）。 12.脱发增加通常与脂溢性皮炎和头皮屑有关。在使用本品时罕见脱发增加的报告。 13.本品如被意外食入，仅需进行支持疗法，不应进行催吐或洗胃。 14.在妊娠期妇女中尚未进行充分的对照研究。对非妊娠人群，在头皮处外用本品时，检测不出血浆中的酮康唑，在全身外用本品，可在血浆中检测到酮康唑。没有在妊娠期使用本品相关的已知风险。

（1）避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病区皮肤应用。 （2）远离火源，勿让儿童取服。 （3）本品应避免阳光直射和接触金属物质。 （4）炎症和感染的皮损勿使用。 （5）勿与其他外用痤疮制剂或含有剥脱作用的药物合用。 （6）本品可经皮肤吸收，不宜长期应用。