伊曲康唑胶囊

伊曲康唑胶囊

依巴斯汀片

活性成份：伊曲康唑。

主要成分：依巴斯汀。

西安杨森制药有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H20020367

国药准字H20040119

适于治疗以下疾病： 妇科：外阴阴道念珠菌病。  皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 注：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可使用本品治疗。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

用法：口服。为达到最佳吸收，应餐后立即给药。应将胶囊整个吞服。（其余详见说明书）

口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。

详见说明书。

对本品及其辅料过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：-妊娠 斯皮仁诺不能用于妊娠期，除非疾病危及生命，且对母亲的潜在收益大于对胎儿的潜在 危害（详见[禁忌]）。 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。（详见[药理毒理]） 妊娠期使用斯皮仁诺的资料有限。据上市后用药经验，有先天畸形的病例报告，包括骼、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色体异常和多发性畸形。这些病例与斯皮仁诺的因果关系尚未建立。 据在妊娠期头三个月内使用斯皮仁诺（多为短期治疗外阴阴道念珠菌病）的流行病学资料，与未使用任何已知致畸剂的对照组相比，未显示会增加致畸性。 -育龄妇女

儿童注意事项： 儿童用药的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。 老人注意事项： 通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。

适于治疗以下疾病： 妇科：外阴阴道念珠菌病。  皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 注：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可使用本品治疗。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

详见说明书。

药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

详见说明书。

1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2.驾驶或操纵机器期间慎用。