伊曲康唑胶囊

伊曲康唑胶囊

丙酸氟替卡松乳膏

活性成份：伊曲康唑。

本品主要成份为丙酸氟替卡松；其化学名称为:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯；

西安杨森制药有限公司

GlaxoOperationsUKLimited

国药准字H20020367

H20080107

适于治疗以下疾病： 妇科：外阴阴道念珠菌病。  皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 注：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可使用本品治疗。

成人:适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病，如:湿疹包括特异性

用法：口服。为达到最佳吸收，应餐后立即给药。应将胶囊整个吞服。（其余详见说明书）

湿疹/皮炎成人及一岁以上(含一岁)儿童，每日一次将一薄层乳膏涂于患处。其它适应症每日两次将一薄层乳膏涂于患处。使用持续时间应每日使用本品直至疾病症状得到控制。用药频率应控制在最低有效剂量。儿童应用本品时，若治疗7-14天未改善症状，则应停药并进行重新评估。若症状得到控制(通常于7-14天内)，则需减少用药频率至最小有效剂量及最短用药时间。建议连续使用本品不长于4周。本品供局部使用。

详见说明书。

1禁用于对本品中任一成份过敏者。2禁用于玫瑰痤疮、寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、原发性皮肤病毒感染(如:单纯疱疹，水痘)。3禁用于肛周及外阴瘙痒。4禁用于真菌或细菌引发的原发皮肤感染。5禁用于1岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。

孕妇及哺乳期妇女用药：-妊娠 斯皮仁诺不能用于妊娠期，除非疾病危及生命，且对母亲的潜在收益大于对胎儿的潜在 危害（详见[禁忌]）。 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。（详见[药理毒理]） 妊娠期使用斯皮仁诺的资料有限。据上市后用药经验，有先天畸形的病例报告，包括骼、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色体异常和多发性畸形。这些病例与斯皮仁诺的因果关系尚未建立。 据在妊娠期头三个月内使用斯皮仁诺（多为短期治疗外阴阴道念珠菌病）的流行病学资料，与未使用任何已知致畸剂的对照组相比，未显示会增加致畸性。 -育龄妇女

儿童注意事项： 　　禁用于1岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。

适于治疗以下疾病： 妇科：外阴阴道念珠菌病。  皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 注：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可使用本品治疗。

成人:适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病，如:湿疹包括特异性

详见说明书。

丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮质激素。经皮给药后，对HPA轴的抑制作用很弱，因此，其治疗指数高于大多数常用的类固醇制剂。皮下注射给药会产生强效全身性糖皮质激素作用，但口服作用弱，可能为代谢失活所致。体外试验表明本药对人体的糖皮质激素受体有强亲和力和激动作用。丙酸氟替卡松无预期外激素作用，对中枢神经系统、周围神经系统、胃肠道、心血管系统、呼吸系统无明显影响。

详见说明书。

局部应用皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴，从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用皮质激素的全身吸收患者可见库欣综合征，高血糖症和糖尿病。局部大面积使用皮质激素并采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验、午前血浆类固醇测定、尿液游离类固醇测定以检测下丘脑-垂体-肾上腺轴功能。出现下丘脑-垂体-肾上腺轴功能抑制，应撤药、减少用药频率或使用低效类固醇。通常停止局部应用皮质激素后，HPA轴功能可恢复。罕见糖皮质激素不足，此时需全身应用皮质激素。若需全身应用皮质激素，请参见其使用说明书。儿童的相对体表面积较大，使用相同剂量时吸收量多，较易出现全身毒性，故用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量。儿童应尽量避免长期持续使用本品。连续应用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未确定。本品仅供外用。用于眼睑时应小心以防止药物进入眼内，从而避免局部刺激或诱发青光眼。本品可引起皮肤不良反应。除非有医生指导，否则使用本品时不应封包，也不应用于面部、腋下、腹股沟处。本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被视作封包，故本品不应用于尿布包裹处。若出现刺激，应立即停药并采取适当的治疗措施。皮质醇引起的过敏性接触性皮炎通过治愈的失败及适宜的临床检测来诊断。面部在长期外用皮质激素进行治疗后较身体其他部门更易出现皮肤萎缩，在治疗银屑病、盘状红斑狼疮、严重湿疹时须谨记。外用皮质激素治疗银屑病存在一些危险，如停药后反跳复发、出现耐药、诱发脓疱型银屑病、皮肤防御功能受损所致局部或全身毒性。所以银屑病患者使用本品时，监测病情很重要。炎症性皮肤损伤合并感染时，应进行适宜的抗微生物治疗。皮肤感染时应停止外用皮质激素制剂，而采用抗生素全身给药治疗。封包治疗使局部温暖、湿润易引发细菌感染，所以封包治疗前应清洁皮肤。