可可碱

可可碱

瑞舒伐他汀钙片

本品主要成分为己酮可可碱。

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

吉林省舒兰合成药业股份有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H22024526

国药准字H20080240

己酮可可碱肠溶片：

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 己酮可可碱肠溶片：口服每次0.2-0.4g，一日2-3次。 己酮可可碱注射液：溶于100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂置为己酮可可碱100mg，于1-2小时内输入。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药置不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。 己酮可可碱葡萄糖注射液：静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。 己酮可可碱氯化钠注射液： 1、静脉滴注。用时患者应处于平卧位。 2、初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药：在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种：已观察到亚洲人受试者的全身暴露量

对己酮可可碱过敏者、脑出血患者及广泛视肉膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压、严重的心律失常者禁用本品。

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。

己酮可可碱肠溶片：

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

1、常见的不良反应有：头晕，头痛，厌食，腹胀，呕吐等，其发生率均在5%以上，最多达30%左右。 2、较少见的不良反应有： （1）心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿。 （2）神经系统：焦虑，抑郁，抽搐。 （3）消化系统：厌食，便秘，口干，口渴。 （4）皮肤血管性水肿，皮疹，指甲发亮。 （5）视力模糊，结膜炎，中央盲点扩大，以及味觉减退，唾液增多，白细胞减少，肌肉酸痛，颈部腺体肿大和体重改变等。 3、偶见的不良反应有心绞痛，心律不齐；黄疸，肝炎，肝功能异常，血液纤维蛋白原降低，再生不良性贫血和白血病等。

己酮可可碱肠溶片： 1、有出血倾向或新近有过出血史者不宜应用此药，以免诱发出血。 2、动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸形。 3、严重冠心病，低血压患者慎用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。本品及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女禁用。 5、老年用药：试验资料显示，60-68岁患者的观察中发现它的AUC比22-30岁的年龄人组明显增加，清除时间延长。服药时请遵医嘱。 6、药物过量：过量反应常在服药后4-5小时出现，主要表现为潮红，血压降低，抽搐，嗜睡，甚至昏迷。过量反应时应注意维持血压和补充液体，所有过量患者均可完全恢复。 己酮可可碱注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液： 1、低血压和循环状态不稳定者应慎用本品，因为本品可引起一过性低血压，并伴有虚脱倾向。 2、根据肾功能调整剂量。 3、本品若溶于生理盐水中，需低钠者慎用，若溶于5%葡萄糖溶液中，需低糖者慎用。 4、孕妇及晡乳期妇女用药：本品可通过乳汁分泌，妊娠及哺乳期妇女不推荐使用。 5、儿童用药：儿童不推荐使用， 6、老年用药：老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量。 7、药物过量：目前尚没有此方面的资料。 己酮可可碱氯化钠注射液： 1、低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。因本品为含钠离子，故需低钠者应慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）动物实验中提示长期应用已酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊；已酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女应暂停使用。 3、儿童用药：儿童不推荐使用。 4、老年用药：老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量。 5、药物过量：过量反应常在服药后45小时出现，主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷，过量反应时应注意维持血压和补充液体，所有过量患者均可完全恢复。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 对本品过敏者禁用；3. 活动性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶；6. 避免与葡萄柚汁同服。