功能主治:己酮可可碱肠溶片:
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为己酮可可碱。 |
本品主要成份为辛伐他汀。 |
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生产企业 |
吉林省舒兰合成药业股份有限公司 |
浙江京新药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H22024526 |
国药准字H20000009 |
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说明 | |||
作用与功效 |
己酮可可碱肠溶片: |
1.高脂血症:(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病,对冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。 |
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用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 己酮可可碱肠溶片:口服每次0.2-0.4g,一日2-3次。 己酮可可碱注射液:溶于100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂置为己酮可可碱100mg,于1-2小时内输入。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药置不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。 己酮可可碱葡萄糖注射液:静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。 己酮可可碱氯化钠注射液: 1、静脉滴注。用时患者应处于平卧位。 2、初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。 |
口服:如需要可掰开服用。详见说明书。 |
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副作用 |
对己酮可可碱过敏者、脑出血患者及广泛视肉膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压、严重的心律失常者禁用本品。 |
辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导,如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现:血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。 |
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禁忌 |
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成分 |
己酮可可碱肠溶片: |
1.高脂血症:(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病,对冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。 |
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药理作用 |
1、常见的不良反应有:头晕,头痛,厌食,腹胀,呕吐等,其发生率均在5%以上,最多达30%左右。 2、较少见的不良反应有: (1)心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿。 (2)神经系统:焦虑,抑郁,抽搐。 (3)消化系统:厌食,便秘,口干,口渴。 (4)皮肤血管性水肿,皮疹,指甲发亮。 (5)视力模糊,结膜炎,中央盲点扩大,以及味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,颈部腺体肿大和体重改变等。 3、偶见的不良反应有心绞痛,心律不齐;黄疸,肝炎,肝功能异常,血液纤维蛋白原降低,再生不良性贫血和白血病等。 |
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注意事项 |
己酮可可碱肠溶片: 1、有出血倾向或新近有过出血史者不宜应用此药,以免诱发出血。 2、动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸形。 3、严重冠心病,低血压患者慎用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。本品及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女禁用。 5、老年用药:试验资料显示,60-68岁患者的观察中发现它的AUC比22-30岁的年龄人组明显增加,清除时间延长。服药时请遵医嘱。 6、药物过量:过量反应常在服药后4-5小时出现,主要表现为潮红,血压降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。 己酮可可碱注射液/己酮可可碱葡萄糖注射液: 1、低血压和循环状态不稳定者应慎用本品,因为本品可引起一过性低血压,并伴有虚脱倾向。 2、根据肾功能调整剂量。 3、本品若溶于生理盐水中,需低钠者慎用,若溶于5%葡萄糖溶液中,需低糖者慎用。 4、孕妇及晡乳期妇女用药:本品可通过乳汁分泌,妊娠及哺乳期妇女不推荐使用。 5、儿童用药:儿童不推荐使用, 6、老年用药:老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量。 7、药物过量:目前尚没有此方面的资料。 己酮可可碱氯化钠注射液: 1、低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。因本品为含钠离子,故需低钠者应慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)动物实验中提示长期应用已酮可可碱有增加纤维瘤发生机会,但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此药应考虑利弊;已酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女应暂停使用。 3、儿童用药:儿童不推荐使用。 4、老年用药:老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量。 5、药物过量:过量反应常在服药后45小时出现,主要表现为潮红、血压降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷,过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。 |
1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后,则氨基转移酶可回复至治疗前水平,但无黄疸或其它有关的临床症状或体征,亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现,特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续,则应予停药。与其它降脂药相同,应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情况)亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现,但一般为一过性且不伴随任何症状,所以不必停药。 3.肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK,来自骨骼肌)轻微的一过性升高,但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病,因此应要求病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医 |