氨茶碱

氨茶碱

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成分为氨茶碱。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

吉林省舒兰合成药业股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H22026270

国药准字H20057334

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 氨茶碱片： 1、成人常用量：口服。一次0.1-0.2g，一日0.3-0.6g；极量：一次0.5g，一日1.0g。 2、小儿常用量：口服。每次按体重3-5mg/kg，一日3次。 氨茶碱缓释片：整片吞服，一次0.1-0.3g，一日2次，或遵医嘱。 氨茶碱注射液： 1、成人常用量：静脉注射，一次0.125-0.25g，一日0.5-1g，每次0.125-0.25g，用5%葡萄糖注射液稀释至20-40ml，注射时间不得短于10分钟。静脉滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g，以5%-10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。注射给药，极量一次0.5g，一日1g。 2、小儿常用量：静脉注射，一次按体重2-4mg/kg，以5%-25%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。 氨茶碱氯化钠注射液： 1、常用量：静脉滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g。 2、极量：静脉滴注，一次0.5g。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1、对茶碱过敏的患者禁用。 2、活动性消化溃疡患者禁用。 3、未经控制的惊厥性疾病患者禁用。 4、急性心肌梗死伴有血压显著降低者禁用。 5、对本品过敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、对诊断的干扰：本品可使血清尿酸及尿中儿茶酚胺的测定值增高。 2、下列情况应慎用，并注意监测血清茶碱浓度：（1）酒精中毒；（2）心律失常；（3）严重心脏病；（4）充血性心力衰竭；（5）肺源性心脏病；（6）肝脏疾患；（7）高血压；（8）甲状腺功能亢进；（9）严重低氧血症；（10）急性心肌损害；（11）活动性消化道溃疡或有溃疡病史者；（12）肾脏疾患；（13）年龄超过55岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者；（14）持续发热患者；（15）茶碱清除率减低者。 3、静脉滴注时，应避免与维生素C、促皮质激素、去甲肾上腺素、四环素类盐酸盐配伍。 4、用于心功能不全的患者时应注意计算氯化钠的摄入量。 5、给药期间注意体内血药浓度与疗效相关，尤其是长期用药病人，用量通常大于一般人用量，曾认为茶碱有效血浓度大约10-20μg/ml，超过20μg/ml，即可产生毒性，近来研究提示5-10μg/ml左右时也可收到较好疗效。 6、用量应根据标准体重计算，理论上给予茶碱0.5mg/kg，即可使血清茶碱浓度升高1μg/ml。 7、本品使用前请详细检查，如发现药液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口有破裂漏气等，切勿使用。 8、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿再贮存使用。 9、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品可通过胎盘屏障，使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度，须加以监测。 （2）本品可随乳汁排出，哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。故孕妇及哺乳期妇女应尽量避免使用。 10、儿童用药：小儿的药物清除率较高，个体差异大，应进行血药浓度监测。 11、老年用药：老年人血浆清除率降低，潜在毒性增加，应慎用，并进行血药浓度监测。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。