盐酸伐昔洛韦分散片

盐酸伐昔洛韦分散片

头孢泊肟酯干混悬剂

本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。

本品主要成份为头孢泊肟酯。

湖北科益药业股份有限公司

四川合信药业有限责任公司

国药准字H20050095

国药准字H20163272

本品用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型Ⅱ型单纯疱疹病毒感染包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等； 2.下呼吸道感染，例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； 3.单纯性泌尿道感染，例如：膀胱炎； 4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤； 5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用，带状疱疹连续服药10日；单纯疱疹连续...

用法：将本品加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。成人：下呼吸道感染：1.慢性支气管炎急性发作：200mg，一日二次，疗程10天2.急性社区获得性肺炎：200mg，一日二次，疗程14天单纯性泌尿道感染：100mg，一日二次，疗程7天急性单纯性淋病：单剂200mg皮肤和皮肤软组织感染：400mg，一日二次，疗程7-14天儿童：急性中耳炎：每次剂量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小时一次，疗程5天。每日最大剂量不超过0.4g.扁桃体炎、鼻窦炎：每日剂量10mg/kg，(一次5mg/kg，每12小时一次，疗程5-10天。每日最大剂量不超过0.2g。

偶有头晕头痛关节痛恶心呕吐腹泻胃部不适食欲减退口渴白细胞下降蛋白尿及尿素氮轻度升高皮肤瘙痒等长程给药偶见痤疮失眠月经紊乱。

1.对青霉素或β-内酰胺炎抗菌素过敏的患者禁用。2.对头孢泊肟过敏的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：阿昔洛韦能通过胎盘孕妇用药需权衡利弊 阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍哺乳期妇女应慎用。 儿童用药：盐酸伐昔洛韦治疗3岁以上儿童水痘，治疗组128例，10-15mg/(kg.d)，分2次空腹口服，连续服药5天，结果表明：治疗第4天有效率为94.5%，治疗结束时有效率为99.2%。在试验过程中无严重不良反应发生，有1例恶心、上腹不适，1例轻咳，1例咽部不适。另外，也有文献资料报道：盐酸伐昔洛韦治疗小儿疱疹性咽炎疗效明显。三岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年

本品用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型Ⅱ型单纯疱疹病毒感染包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等； 2.下呼吸道感染，例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； 3.单纯性泌尿道感染，例如：膀胱炎； 4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤； 5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

药理作用 伐昔洛韦是一特异性疱疹病毒抑制剂，为阿昔洛韦（嘌呤核苷类似物）的L-缬氨酸酯。伐昔洛韦在体内可能是通过伐昔洛韦水解酶迅速并几乎完全转化为阿昔洛韦和缬氨酸。阿昔洛韦在体外具有抑制单纯疱疹病毒(HSV)I型和II型、水痘带状疱疹病毒(VZV)、巨细胞病毒(CMV)、Epstein-Barr病毒(EBV)和人类疱疹病毒6（HHV-6）的作用。当阿昔洛韦经磷酸化形成有活性的三磷酸盐形式后，能够抑制疱疹病毒DNA的合成。磷酸化的第一步需要病毒特异性酶的活性。对HSV，vzv和EBV，该酶为病毒胸苷激酶(TK)，它仅存在于被病毒感染的细胞内。巨细胞病毒磷酸化的选择性，至少部分是通过磷酸转移酶基因产物UL97来实现。因此，阿昔洛韦的选择性与病毒的特异性酶的活化有关。进一步磷酸化过程是通过细胞激酶来完成（从单磷酸盐转化为三磷酸盐）。阿昔洛韦三磷酸盐完全抑制病毒DNA多聚酶并掺入到DNA链中导致强制性链中止，中断DNA合成，从而阻止病毒复制。 对单独接受阿昔洛韦治疗或预防患者的大量临床监测表明，在免疫功能健全的患者中罕见病毒对阿昔洛韦的敏感性降低，这种情况仅在严重免疫抑制的病人，如实体器官和骨

使用本品治疗可能会发生以下的不良反应：1.胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。2.过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。3.血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。4.肝脏：有时出现S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。5.肾脏：有时出现BUN、血中肌酐上升。6.菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。7.维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。8.其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝肾功能不全者慎用肾功能不全者在接受本品治疗时需根据肌酐清除率来校正剂量。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药如单纯疱疹患者应用本品治疗后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌因此患者至少应一年检查一次以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现应尽早给药。 6.服药期间应给予患者充分的水防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%因此血液透析后应补给一次剂量。 8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果不能根除病毒

1.被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。2.过敏体质的患者慎用。3.与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌，肠球菌，艰难梭状芽胞杆菌)过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻病人应考虑这种诊断的可能。4.应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。5.已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。