正清风痛宁注射液

正清风痛宁注射液

他达拉非片

盐酸青藤碱。

他达拉非。

湖南正清制药集团股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字Z43020279

注册证号H20170022

本品用于风寒湿痹证，症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利，麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。

治疗男性勃起功能障碍。

肌内注射，一次1-2ml，一日2次，或遵医嘱。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

支气管哮喘患者禁用。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

本品用于风寒湿痹证，症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利，麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。

治疗男性勃起功能障碍。

1、本品具有强烈的释放组胺作用，部分患者在注射后1-10分钟出现瘙痒、潮红、出汗，痛肿加重现象，一般无需特殊处理，在0.5-1小时内上述现象可自行消失（一过性）；反应严重者，剂量可适当减少或停药，必要时，可用异丙嗪25-50mg对抗。 2、注射过程中，患者若出现手足或口唇发麻、胸闷、胸痛等症，可能是误入血管致快速降压所致，应立即停药，必要时对症处理。 3、偶见报道个别患者出现过敏性休克，处理方法同一般过敏性休克的防治，用肾上腺素可对抗。

1、孕妇或哺乳期妇女慎用。 2、既往有药物过敏史者，低血压患者慎用。 3、首次注射一定要在医院进行。 4、首次注射完成后嘱患者静坐10分钟无特殊不适方可离去。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。