正清风痛宁注射液

正清风痛宁注射液

阿托伐他汀钙片

盐酸青藤碱。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

湖南正清制药集团股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字Z43020279

国药准字H19990258

本品用于风寒湿痹证，症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利，麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

肌内注射，一次1-2ml，一日2次，或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

支气管哮喘患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于风寒湿痹证，症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利，麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、本品具有强烈的释放组胺作用，部分患者在注射后1-10分钟出现瘙痒、潮红、出汗，痛肿加重现象，一般无需特殊处理，在0.5-1小时内上述现象可自行消失（一过性）；反应严重者，剂量可适当减少或停药，必要时，可用异丙嗪25-50mg对抗。 2、注射过程中，患者若出现手足或口唇发麻、胸闷、胸痛等症，可能是误入血管致快速降压所致，应立即停药，必要时对症处理。 3、偶见报道个别患者出现过敏性休克，处理方法同一般过敏性休克的防治，用肾上腺素可对抗。

1、孕妇或哺乳期妇女慎用。 2、既往有药物过敏史者，低血压患者慎用。 3、首次注射一定要在医院进行。 4、首次注射完成后嘱患者静坐10分钟无特殊不适方可离去。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。