盐酸左西替利嗪片

盐酸左西替利嗪片

柳烯酸溶液喷雾剂

本品主要成份为盐酸左西替利嗪，化学名称为： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

本品为复方制剂，其组份为：十一烯酸1.6%，水杨酸1.0%，薄菏脑0.5%，二乙醇胺0.4%，其余为溶剂异丙醇。

重庆华邦制药有限公司 

珠海同源药业有限公司

国药准字H20040249

国药准字H20060249

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次一片。 2～6岁儿童，每日一次，每次...

外用，将药液喷洒于患处，每次的药液量能均匀覆盖患处即可，一日2次。体股癣和花斑癣连续用药2周，手足癣连续用药4周。

本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

表现为用药初期轻度皮肤刺激，但反映轻微，很快自行消失。偶有发生重度皮肤刺激，表现为皮损更红、痒痛加重、红肿、脱屑、起小水泡，停药并换用其他抗真菌药。本品处方中水杨酸可引起接触性皮炎，大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期及哺乳期妇女禁用本品。 儿童用药：2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：因本品含有多种成份，对孕妇及哺乳期妇女的安全尚不明确，应慎用。儿童用药：12岁以下儿童严禁大面积使用。老年用药：老年患者严禁大面积使用。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

主要用于治疗手足癣、体股癣、花斑癣等因真菌感染引起的皮肤病。

1.药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。 2.毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐剂量大日口服剂量的40倍)时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。 致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，

 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。  2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。  3.避免与镇静剂同服。  4.酒后避免使用本品。  5.肾功能减损患者使用本品适当减量。

（1）避免在生殖器部位、粘膜、眼睛和非病区皮肤应用。 （2）远离火源，勿让儿童取服。 （3）本品应避免阳光直射和接触金属物质。 （4）炎症和感染的皮损勿使用。 （5）勿与其他外用痤疮制剂或含有剥脱作用的药物合用。 （6）本品可经皮肤吸收，不宜长期应用。