盐酸尼莫司汀

盐酸尼莫司汀

盐酸利托君片

本品主要成份为盐酸尼莫司汀。

本品主要成份为盐酸利托君。

湖南中启制药有限公司岳阳分公司

信东生技股份有限公司

国药准字H20059514

注册证号HC20160013

用于脑肿瘤、消化道癌（胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌）、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

通常，本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量，供静脉或动脉给药。 1、以盐酸尼莫司汀计，按体重给药，1次给2－3mg/kg，其后据血象停药4-6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。 2、以盐酸尼莫司汀计，将1次量2mg/kg，隔1周给药，2－3次后，据血象停药4-6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

下列患者禁用： （1）骨髓功能抑制患者（据报道，会出现白细胞减少等骨髓功能抑制的不良反应）。 （2）对本品有严重过敏症既往史患者。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

用于脑肿瘤、消化道癌（胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌）、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

1、骨髓抑制：出现白细胞减少、血小板减少、贫血，有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等，因此每次给药后至少6周应每周进行周围血象检查，若发现异常应做适当处理。 2、间质性肺炎及肺纤维症：偶出现间质性肺炎及肺纤维症。 3、过敏症：有时出现皮疹，若出现此类过敏症状，应停药。 4、肝脏：有时出现AST、ALT等上升。 5、肾脏：有时出现BUN上升、蛋白尿。 6、消化道：出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐，有时出现口内炎、腹泻等。 7、其他：有时出现全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。

1、下列患者慎用： （1）肝肾功能损害患者。 （2）合并感染症患者（因白细胞减少，降低对感染的抵抗力）。 （3）水痘患者（会出现致死性全身障碍）。 2、会引起迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应，因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等)，充分观察患者状态。若发现异常应作减量或停药等适当处理。另外，长期用药会加重不良反应呈迁延性推移，因此应慎重给药。 3、应充分注意感染症及出血倾向的出现及恶化。 4、小儿用药应慎重，尤应注意不良反应的出现。 5、小儿及育龄患者用药时，应考虑对性腺的影响。 6、给药途径：不得用于皮下或肌肉注射。 7、本品与其他药物配伍有时会发生变化，故应避免与其他药物混合使用。 8、本品溶解后应速使用，因遇光易分解，水溶液不稳定。 9、静脉内给药时，若药液漏于管外，会引起注射部位硬结及坏死，故应慎重给药以免药液漏于管外。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.心脏病患者应在医生指导下使用；3.高血压患者慎用；4.避免与β受体阻滞剂同时使用；5.服用期间若出现心悸、头晕等症状，应立即停药并咨询医生。