尿素

尿素

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成分为尿素。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

湖南芙蓉制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H43020278

国药准字H20057334

1、尿素局部可用于治疗皮肤干燥。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 本品制成乳膏或洗剂局部应用。涂抹于洗浴或浸泡过的皮肤可以增加其补水功能。将尿素制剂局部涂抹于受损部位，1-3次/日或遵医嘱。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

尚不明确。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

1、尿素局部可用于治疗皮肤干燥。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

适当剂量局部应用本品软膏剂，具有极低毒性，可能出现暂时的针刺感，尤其用于颜面、破溃或炎性皮肤。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、尿素局部用制剂仅供外用。应谨慎用于颜面、破溃或炎性皮肤。 2、不可在眼周使用。 3、一些含有亚硫酸盐的尿素制剂，在一些易感个体可能引起过敏类型的反应，包括过敏反应或危及生命的严重程度较低的哮喘偶发事件，对亚硫酸盐敏感的一般人群的总发病率尚不明确，但很可能较低，这种敏感性在哮喘个体比非哮喘个体更常发生。 4、尿素制剂在用药过程中如出现刺激或皮疹应停止使用。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。