水飞蓟素

水飞蓟素

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为水飞蓟素。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

湖南千金协力药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H43020775

注册证号H20181192

本品用于中毒性肝脏损伤，慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 水飞蓟素片： 1、严重患者：每日3次，一次2片，于饭前服用。 2、维持剂量与中等程度肝病患者：每日3次，一次1片，或请遵医嘱。 水飞蓟素胶囊： 1、重症病例的起始治疗剂量：一次1粒，一日3次。 2、维持剂量：一次1粒，一日2次。饭前用适量液体吞服。或请遵医嘱。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本品过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于中毒性肝脏损伤，慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

偶尔发现有轻度腹泻现象。

药物治疗不能替代对导致肝损伤（例如：酒精）因素的排除，对于出现黄疸的病例（皮肤浅黄或暗黄，眼巩膜黄染），应咨询医师。此药不适用于治疗急性中毒。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。