枸橼酸莫沙必利

枸橼酸莫沙必利

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

湖南华纳大药厂手性药物有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20103629

国药准字H19990258

本品用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 枸橼酸莫沙必利片： 成人常量：口服，每日3次，一次1片，饭前服用。 枸橼酸莫沙必利胶囊： 口服，一次5mg（1粒），一日3次，饭前服用，或遵医嘱。 枸橼酸莫沙必利分散片： 口服，一次5mg（一片），一日3次，饭前或饭后服用，或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、对本品过敏者禁用。 2、胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。另可见心电图的异常改变，或出现心悸反应。

1、服用一段时间（通常为2周）后，如消化道症状没有改变，应停止服用。 2、应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能，合用时应有间隔时间。 3、孕妇及哺乳妇女用药：孕妇、哺乳期妇女使用本品时的安全性尚未确定，应避免使用本品。 4、儿童用药：本品尚无儿童用药经验，儿童使用本品的安全性尚未建立。 5、老年用药：老年人用药需注意观察，慎重服用，发现副作用应立刻进行适当的处理，如减量服用（一日7.5mg）等。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。