胶体果胶铋

胶体果胶铋

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成分为胶体果胶铋。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

湖南华纳大药厂手性药物有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20043254

注册证号H20181059

本品用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 胶体果胶铋胶囊：口服，每次100-150mg（2-3粒），每日3次，三餐前服用，睡前加服，一疗程四周。 胶体果胶铋颗粒：吞服或冲服，一次0.15g，一日4次，分别于3餐前半小时及临睡时服用，四周为一个疗程。 胶体果胶铋干混悬剂：口服，一次150mg（1袋），加入到100ml温水中，混悬均匀后服用。一日4次，分别于3餐前1小时及临睡时服用，四周为一个疗程。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

严重肾功能不全者禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

胶体果胶铋胶囊：按常规剂量服用本品无肝、肾、神经系统等不良反应。 胶体果胶铋颗粒/胶体果胶铋干混悬剂：偶可出现恶心、便秘等消化道症状。

胶体果胶铋胶囊： 1、服用本品后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，当属正常反应，停药后1-2天内粪便色泽转为正常。 2、与抗生素联合，用于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。 3、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不易长期大量服用。 4、儿童用药需遵医嘱。 5、当本品性状发生改变时禁用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。 7、儿童用药：儿童用药请遵医嘱。 8、老年用药：未进行该项实验且无可靠文猷参考。 9、药物过量：本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤变为黑褐色，应立即停药并作适当处理。 胶体果胶铋颗粒： 1、本品连续使用一疗程后，症状未缓解或消失请咨询医师。 2、服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适为正常现象。停药后1-2天后粪便色泽可转为正常。 3、服用本品期间不得服用其他铋制剂，本品应按规定剂量服用，不宜大剂量长期服用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期孕妇应用本品时应暂停哺乳。 5、药物过量：本品若大剂量长期服用，有出现铋中毒现象的可能，临床表现为皮肤为黑褐色，应立即停药并作适当处理。 胶体果胶铋干混悬剂： 1、本品连续使用一疗程后，症状未缓解或消失请咨询医师。 2、服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适，为正常现象。停药后1-2天后粪便色泽可转为正常。 3、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不宜大剂量长期服用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 5、药物过量：本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤为黑褐色，应立即停药并作适当处理。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。