蜂毒注射液

蜂毒注射液

甲苯磺酸索拉非尼片

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一种微黄色透明液体。

甲苯磺酸索拉非尼。

通化中盛药业有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字H20013228

H20160201

本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等风湿类疾病，周围神经炎及神经痛等的辅助治疗。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

皮下或肌内注射，首次用量0.05mg作皮内或皮下注射，如无不良反应，隔日递增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，总剂量达10mg为疗程。儿童用量减半。注射部位: 1、四肢轮替注射，在四肢部位皮下轮替注射。 2、痛点注射，按不同忠部痛点周围进行注射。 3、穴位注射，参照中医经穴原则，在某些特定穴位经穴注射。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

1、对本品过敏者禁用。 2、肾功能衰竭患者禁用。 3、对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肝肾病、肿瘤、胰腺病、心血管系统代偿失调及中枢神经系统器质性疾病患者禁用。 4、孕妇禁用。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎等风湿类疾病，周围神经炎及神经痛等的辅助治疗。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

1、常见局部红、肿、热、痒，不需处理，忌搔抓。 2、少见荐麻疹，停药或服用马来酸氯苯那敏。 3、很少见眼睑水肿，停药并服用马来酸氯苯那敏。 4、全身发热、恶寒，在用量为1.5mg以上时较易发生，持续使用可望减轻，必要时可适当应用解热镇痛药。 5、极少发生血红蛋白尿、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、休克、耳鸣、头痛、头晕，必要时应采取对症措施。对休克者，需做如下处理:平卧、吸氧、皮下注射1：1000肾上腺素0.3-0.5ml或肌内注射肾上腺素1mg或静脉滴注氢化可的松葡萄糖注射液（200mg氢化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。

1、注射时应避开血管和神经干。 2、穴位注射时，面部及手足位用量应少。 3、过敏体质慎用。 4、本品能引起全身反应。给药后10分钟内出现荨麻疹，头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。 5、局部反应，注射部位可能产生直径1-10cm的红肿疼痛范围，持续1-3天，红肿直径在10cm以上者应停止使用。 6、本品可使用1-2个疗程，使用2个疗程无明显疗效者应改用其他方法。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。