纤溶酶注射液

纤溶酶注射液

替米沙坦片

本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。

本品主要成份为替米沙坦。

吉林津升制药有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H22026138

国药准字H20040459

本品适用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。

用于治疗原发性高血压。

静脉滴注。   1、以预防为目的，用于治疗高凝血状态时，一次100单位（1支），加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分钟45-50滴的速度进行静脉滴注，一日1次。14天为一个疗程。   2、以治疗为目的时，若患者一般状况较好，除第一次使用100单位（1支）外，以后可每日使用1次，每次用200-300单位（2-3支）加到500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7-10天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用100单位（1支）外，以后可隔日用200单位（2支）进行静脉滴注，一个疗程仍为7-10天。

应个体化给药，常用初始剂量为40mg，一日1次，在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。

1、有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。   2、严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。   3、皮试阳性反应者应禁用。 4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量，防止高血钾，监测血压，必要时采取适当措施清除药物。 动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是否通过人类乳汁排泄，考虑到对婴儿有潜在的副作用，因此哺乳期妇女应用本品要慎重。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。因此儿童患者慎用本品。老年用药：目前临床研究表明在老年病例与年轻病例在应用本品的有效性和安全性上与年轻病例无差异，虽然有些老年人有个体差异。

本品适用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。

用于治疗原发性高血压。

1、可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。   2、可引起头痛、头晕或氨基转移酶升高。极少量病人可致过敏反应。

1、本品是一种蛋白酶制剂，有一定的抗原性，临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1u/ml进行皮试，15分钟观察结果，红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。 2、用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。 3、用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。 4、血小板<80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下，才能应用，若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液，而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液，而不用5%葡萄糖溶液。 5、两个疗程之间应间隔5-7天。 6、使用时应检查药液有无混浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：应避免使用。 8、儿童用药：本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道。 9、老年用药：老年患者是本品应用的主要对象之一，但安全性尚未见确切报道，临床使用中必须严密观察。 10、药物过量：本品静脉给予药量一次不宜超过300单位。超量使用易引起凝血系统的代谢紊乱，而造成出血风险。

1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。 2、肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。 3、肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。 单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据，病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。