西洛他唑

西洛他唑

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为西洛他唑。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

深圳海王药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20055017

注册证号H20181192

本品用于改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 西洛他唑片/西洛他唑胶囊： 口服，一次100mg（二片或二粒）一日2次。可根据病情适当增减。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、对本药任何成份过敏者禁服。 2、患有3-4级充血性心力衰竭的病人禁服。 3、出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等禁服。 4、妊娠或有可能妊娠的妇女禁服。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于改善慢性动脉硬化性闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、全身不良反应：腹痛、背痛、头痛、感染、水肿。 2、循环系统：偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压。 3、消化系统：偶有胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软便、腹泻。 4、过敏反应：偶有皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感。 5、神经系统：偶有头痛、头重感、眼花、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦、乏力。 6、肝脏：偶有AST、ALT、LDH值上升。 7、肾脏：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。 8、其他：偶有浮肿、疼痛。 9、出血倾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血倾向。

1、如果出现皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感，应停药。 2、如果出现心跳加快、发热、头痛、头重感、头晕、眼花、发麻、偶感困倦、失眠、低血压，应减量或停药。 3、以下患者慎服本品：月经期的患者、有出血倾向的患者、正在使用抗凝药或抗血小板药（如阿司匹林、噻氯匹定等）的患者、重症肝、肾功能障碍患者。 4、本品有升压副作用，服用期间应加强原有抗高血压的治疗。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。