蔗糖铁注射液

蔗糖铁注射液

白云山 盐酸达泊西汀片

主要成分及其化学名称为：蔗糖铁。分子式：[Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)

盐酸达泊西汀，辅料：纤维素-乳糖、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂

广东天普生化医药股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20064471

国药准字H20223926

蔗糖铁注射液适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如：1 口服铁剂不能耐受的病人；2 口服铁剂吸收不好的病人

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

蔗糖铁注射液只能与0.9%生理盐水混合使用。蔗糖铁注射液不能与其它的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。 本品的容器被打开后应立即使用： 如果在日光中在4℃～25℃的温度下贮存，0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。 本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。 在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行。

口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。

本品禁用于：—非缺铁性贫血—铁过量或铁利用障碍—已知对单糖或二糖铁复合物过敏者

在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应

儿童用药：本品不应用于18岁以下人群。

蔗糖铁注射液适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如：1 口服铁剂不能耐受的病人；2 口服铁剂吸收不好的病人

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

罕见过敏性反应。 据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%：金属味，头痛，恶心，呕吐，腹泻，低血压，肝酶升高，痉挛/胃部痉挛，胸痛，嗜睡，呼吸困难，肺炎，咳嗽，瘙痒等。 极少数出现副交感神经兴奋，胃肠功能障碍，肌肉痛，发热，风疹，面部潮红，四肢肿胀，呼吸困难，过敏（假过敏）反应，在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。

蔗糖铁注射液只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者（例如：血清铁蛋白，血红蛋白，红细胞压积，红细胞计数，红细胞指数-MCV，MCH，MCHC）。 非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。轻度过敏反应应服用抗组胺类药物；重度过敏反应应立即给予肾上腺素。 有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人，应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。 有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。 如果本品注射速度太快，会引发低血压。

本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。