盐酸非索非那定片

盐酸非索非那定片

硝酸硫康唑喷雾剂

盐酸非索非那定。

本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。分子式：C18H15CL3N2SHNO3分子量：460.56

成都盛迪医药有限公司

山东京卫制药有限公司

国药准字H20153221

国药准字H20110058

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

硝酸硫康唑具有广谱抗真菌作用。适用于治疗由红色毛癣菌，须癣毛癣菌，絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣，也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。

1.成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，...

外用。喷于患处，一日2次；详见说明书。

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下：每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

国外对照临床试验中，370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应，大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛，这些不良反应不影响治疗。 国内随机对照临床试验中，采用本品治疗的144例受试者中2例出现重度红斑、烧灼，经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、烧灼，1例发生中度脱屑、干燥、烧灼，这些轻中度不良反应不影响治疗。144例足癣患者中有1例发生中度脱屑、干燥、烧灼，未采取相关措施，自行好转。

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

硝酸硫康唑具有广谱抗真菌作用。适用于治疗由红色毛癣菌，须癣毛癣菌，絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣，也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。

盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。对QTC的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M）均未见明显影响。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全者需减半。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免接触眼睛和其他黏膜；3. 过敏者禁用；4. 用药期间不宜饮酒；5. 如出现严重刺激或过敏反应应立即停药并咨询医生。