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盐酸非索非那定片

盐酸非索非那定片

处方药 非医保 国产

成都盛迪医药有限公司

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功能主治:1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

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盐酸非索非那定片

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药品信息
盐酸非索非那定片
盐酸非索非那定片
他卡西醇软膏
他卡西醇软膏
主要成分

盐酸非索非那定。

萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。

生产企业

成都盛迪医药有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

批准文号

国药准字H20153221

H20090570

说明
作用与功效

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

用于寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。

用法用量

1.成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次,...

通常每日2次,适量涂抹在患部。

副作用

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率,包括倦睡,都不是剂量相关性的,并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导,在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下:每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。

本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%),发红19件(0.5%),刺激感18件(0.5%),微痛感15件(0.4%),与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%),ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 :头痛(小于0.1-5%)。皮肤 :微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感(小于0.1-5%),肿胀(小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 :AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升(小于0.1-5%)。其他 :白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性(小于0.1-5%)。

禁忌

成分

1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。

用于寻常性银屑病(俗称牛皮癣)。

药理作用

盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中,没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用,也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。对QTC的影响:狗口服盐酸非索非那定一天两次,剂量30mg/kg(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍),家兔静脉注射10mg/kg(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍),给药1小时,没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道(盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M)均未见明显影响。

对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用,他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用。对TPA涂抹而引起细胞增殖的无我白鼠的表皮的作用,细胞增殖指标ODC(鸟氨酸脱羧酶)的活性被抑制。给银悄病患者涂抹软膏4周,发现对DNA合成及细胞分裂有抑制作用对S期细胞作用减少对表皮细胞增殖有抑制作用。对表皮细胞的分化诱导作用:对白鼠表皮培养细胞,发现他卡西醇可以促进细胞内不溶生膜的形成及增加转谷氨酰胺酶的活性。对无毛白鼠的表皮,使Tgase活性上升作用。对正常人表皮培养细胞,他卡西醇对细胞内不溶性膜的前驱蛋白质合成有促进作用。另外,对银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤进行电子显微镜观察,发现角质层蛋白模型的形成及表皮透明角质蛋白颗粒层的形成等,倾向于正常角化。对表皮细胞的1α,25(OH)2D3特异蛋白受体的亲和性:对白鼠及常人表皮细胞中的受体,他卡西醇有很强的亲和性。

注意事项

肝功能不全者不需减量,肾功能不全者需减半。

尚未 有血清钙值上升的临床试验的报告,因本品为活性型维生素D3制剂,大量涂抹有使血清钙值上升的可能性,在症状未得到改善的情况下停止使用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药:一般来说,高龄者注意不要过量使用。对妊娠、哺乳妇女的影响:因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女,避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响:对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。

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