功能主治:1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。
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药品信息 | |||
主要成分 |
盐酸非索非那定。 |
本品主要成份为吡美莫司。 |
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生产企业 |
成都盛迪医药有限公司 |
Novartis Pharma Produktions Gm |
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批准文号 |
国药准字H20153221 |
H20130274 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。 |
适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。 长期间歇治疗,以预防病情加重。 |
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用法用量 |
1.成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次,... |
1、吡美莫司乳膏应由对异位性皮炎局部用药治疗有临床经验的医师开具处方。2、临床试... |
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副作用 |
常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。不良反应的发生率,包括倦睡,都不是剂量相关性的,并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。文献报导,在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下:每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应。 |
1、最常见的不良事件是局部用药反应,研究报告显示,吡美莫司乳膏治疗组的发生 率为19%的患者,对照组为16%。不良反应通常发生于治疗早期,一般为轻度或中度。持续时间 短。2、很常见:用药部位烧灼感。3、常见:用药局部反应(刺激、搔痒和红斑),皮肤感染(毛囊 炎)。4、不常见:疖、脓疱疮、单纯疱疹、带状疱疹、单纯疱疹皮炎(疱疹样湿疹)、传染性软 疣、皮肤乳头状瘤、用药局部不适,如皮疹、疼痛、麻木、脱屑、干燥、水肿和病情加重。5、使用本品的患者,罕见出现酒精不耐受的报道。大多数情况,饮酒后短暂出现脸红,皮疹、灼 热、瘙痒或者肿胀。详情请见说明书 |
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禁忌 |
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成分 |
1.季节性过敏性鼻炎症状。2.慢性特发性荨麻疹。 |
适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。 长期间歇治疗,以预防病情加重。 |
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药理作用 |
盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中,没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用,也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。对QTC的影响:狗口服盐酸非索非那定一天两次,剂量30mg/kg(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍),家兔静脉注射10mg/kg(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍),给药1小时,没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道(盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M)均未见明显影响。 |
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注意事项 |
肝功能不全者不需减量,肾功能不全者需减半。 |
1、吡美莫司乳膏长期应用的安全性尚未确立。2、使用局部神经钙蛋白抑制剂包括吡美莫司乳膏治疗的患者,罕见出现恶性肿瘤(例如皮肤和淋 巴瘤)的报道。但其与使用本品的因果关系尚未确立。3、吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位(单纯疱疹、水痘)。4、吡美莫司乳膏对于临床治疗中的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价,因此在用吡美 莫司乳膏进行治疗前,应清除治疗部位的感染灶。详情请见说明书 |