功能主治:果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊:
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为果糖二磷酸钠。 |
主要成份:美沙拉秦。?【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片,除去包衣后显浅棕色。 |
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| 生产企业 |
海南长安国际制药有限公司 |
Losan Pharma GmbH |
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| 批准文号 |
国药准字H20000647 |
注册证号H20171358 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊: |
1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。 |
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| 用法用量 |
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 果糖二磷酸钠片:口服,一次1g(4片),一日3次,或遵医嘱。 果糖二磷酸钠胶囊:口服,每日4次,每次4粒,或遵医嘱。 果糖二磷酸钠口服溶液:口服,每次1-2g(10-20ml),每日2-3次。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠: 1、建议剂量为每日5-10g,静脉输注速度大约为10ml/min(1g/min)。 2、治疗低磷酸血症的剂量,应根据磷酸缺乏的程度,以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药,伴有心力衰竭时剂量减半。 3、儿童剂量应根据体重(70-160mg/kg),不要超过建议剂量。 |
根据临床个体病例需要,推荐成人按下述日剂量服用(详见内部说明书)。常规给药方法:分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期般服药8~12周。 |
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| 副作用 |
遗传性果糖不耐症患者、对本品和果糖过敏者、高磷酸血症及肾衰竭患者禁用。 |
详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药:由于缺乏儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。老年用药:高龄患者使用本品应酌减剂量。 |
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| 成分 |
果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊: |
1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。 |
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| 药理作用 |
果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠口服溶液/果糖二磷酸钠胶囊: 主要表现为消化系统的轻微症状,如腹胀、恶心、上腹烧灼感、稀便等,患者一般可以耐受,不需停药。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠: 1、静脉输入速度超过10ml/min时,病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。 2、如果发现不良反应,病人应该告知医生。过敏反应及过敏性休克的报道很少。如发生过敏反应,立即停药,予以抗过敏治疗。 3、过敏休克的抢救措施:停止用药,监测血压;进行休克相关治疗:静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。 |
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| 注意事项 |
果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊: 1、对严重溃疡患者宜于饭后服用。 2、本品宜单独使用勿溶入其它药物,尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。 果糖二磷酸钠口服溶液: 1、在气温较低的情况下,可能有少量物质析出,如果药液澄清,不会影响药品疗效,可以正常服用。 2、对严重溃疡病患者宜于饭后服用。 3、本品宜单独使用,勿溶入其他药物,尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中,如发现封口松动或出现药液浑浊现象时请勿服用。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠: 1、给药前应肉眼观察一下有无特殊情况,轻微发黄并不影响药效。 2、用药注意事项:注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。 3、特别警告:肌酐消除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在医生的严格指导下使用。 4、使用本品时应仔细检查,如有下列情况,请勿使用:药液浑浊或有絮状物沉淀、瓶口或瓶身微裂、封口松动。 5、本品不宜与其他药物同瓶混合静滴或在同一根静脉输液管内进行静滴。 6、置于儿童不能触及处。 |
1.根据医生判定,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4.患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。 6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。 7.极少数情况下,在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中,可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片,这是由于本品快速通过肠道引起的。 |
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