果糖二磷酸钠

果糖二磷酸钠

他达拉非片

本品主要成份为果糖二磷酸钠。

他达拉非。

海南长安国际制药有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20000647

注册证号H20170022

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊：

治疗男性勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 果糖二磷酸钠片：口服，一次1g（4片），一日3次，或遵医嘱。 果糖二磷酸钠胶囊：口服，每日4次，每次4粒，或遵医嘱。 果糖二磷酸钠口服溶液：口服，每次1-2g（10-20ml），每日2-3次。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠： 1、建议剂量为每日5-10g，静脉输注速度大约为10ml/min(1g/min)。 2、治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药，伴有心力衰竭时剂量减半。 3、儿童剂量应根据体重（70-160mg/kg），不要超过建议剂量。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

遗传性果糖不耐症患者、对本品和果糖过敏者、高磷酸血症及肾衰竭患者禁用。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊：

治疗男性勃起功能障碍。

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠口服溶液/果糖二磷酸钠胶囊： 主要表现为消化系统的轻微症状，如腹胀、恶心、上腹烧灼感、稀便等，患者一般可以耐受，不需停药。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠： 1、静脉输入速度超过10ml/min时，病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。 2、如果发现不良反应，病人应该告知医生。过敏反应及过敏性休克的报道很少。如发生过敏反应，立即停药，予以抗过敏治疗。 3、过敏休克的抢救措施：停止用药，监测血压；进行休克相关治疗：静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊： 1、对严重溃疡患者宜于饭后服用。 2、本品宜单独使用勿溶入其它药物，尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。 果糖二磷酸钠口服溶液： 1、在气温较低的情况下，可能有少量物质析出，如果药液澄清，不会影响药品疗效，可以正常服用。 2、对严重溃疡病患者宜于饭后服用。 3、本品宜单独使用，勿溶入其他药物，尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中，如发现封口松动或出现药液浑浊现象时请勿服用。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠： 1、给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。 2、用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。 3、特别警告：肌酐消除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在医生的严格指导下使用。 4、使用本品时应仔细检查，如有下列情况，请勿使用：药液浑浊或有絮状物沉淀、瓶口或瓶身微裂、封口松动。 5、本品不宜与其他药物同瓶混合静滴或在同一根静脉输液管内进行静滴。 6、置于儿童不能触及处。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。