果糖二磷酸钠

果糖二磷酸钠

卡培他滨片

本品主要成份为果糖二磷酸钠。

本品主要成份为卡培他滨。

海南长安国际制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20000647

国药准字H20203570

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊：

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 果糖二磷酸钠片：口服，一次1g（4片），一日3次，或遵医嘱。 果糖二磷酸钠胶囊：口服，每日4次，每次4粒，或遵医嘱。 果糖二磷酸钠口服溶液：口服，每次1-2g（10-20ml），每日2-3次。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠： 1、建议剂量为每日5-10g，静脉输注速度大约为10ml/min(1g/min)。 2、治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药，伴有心力衰竭时剂量减半。 3、儿童剂量应根据体重（70-160mg/kg），不要超过建议剂量。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

遗传性果糖不耐症患者、对本品和果糖过敏者、高磷酸血症及肾衰竭患者禁用。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊：

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠口服溶液/果糖二磷酸钠胶囊： 主要表现为消化系统的轻微症状，如腹胀、恶心、上腹烧灼感、稀便等，患者一般可以耐受，不需停药。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠： 1、静脉输入速度超过10ml/min时，病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。 2、如果发现不良反应，病人应该告知医生。过敏反应及过敏性休克的报道很少。如发生过敏反应，立即停药，予以抗过敏治疗。 3、过敏休克的抢救措施：停止用药，监测血压；进行休克相关治疗：静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。

果糖二磷酸钠片/果糖二磷酸钠胶囊： 1、对严重溃疡患者宜于饭后服用。 2、本品宜单独使用勿溶入其它药物，尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。 果糖二磷酸钠口服溶液： 1、在气温较低的情况下，可能有少量物质析出，如果药液澄清，不会影响药品疗效，可以正常服用。 2、对严重溃疡病患者宜于饭后服用。 3、本品宜单独使用，勿溶入其他药物，尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中，如发现封口松动或出现药液浑浊现象时请勿服用。 果糖二磷酸钠注射液/注射用果糖二磷酸钠： 1、给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。 2、用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。 3、特别警告：肌酐消除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在医生的严格指导下使用。 4、使用本品时应仔细检查，如有下列情况，请勿使用：药液浑浊或有絮状物沉淀、瓶口或瓶身微裂、封口松动。 5、本品不宜与其他药物同瓶混合静滴或在同一根静脉输液管内进行静滴。 6、置于儿童不能触及处。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。